Analytische:r Chemiker:in

Wir sind agap2, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen – von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu Projekten im Qualitätsmanagemen

Aufgaben

• Planung, Koordination und Durchführung des Methoden-Transfers für pharmazeutische Produkte und analytische Prüfmethoden (HPLC)
• Unterstützung beim Transfer von Herstellungs- und Prüfprozessen für feste Arzneiformen, insbesondere Kautabletten, sowie halbfeste Arzneiformen von einem anderen Standort zum Standort Troisdorf
• Bearbeitung, Dokumentation und Nachverfolgung von Abweichungen im GMP-regulierten Umfeld
• Kommunikation und Abstimmung mit der Zulassungsabteilung sowie weiteren internen und externen Schnittstellen
• Erstellung, Prüfung und Pflege von technischen, administrativen und regulatorischen Dokumentationen im Rahmen des Transferprojekts
• Sicherstellung der Einhaltung geltender GMP-Anforderungen sowie interner Qualitätsstandards und regulatorischer Vorgaben
• Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung transferbezogener Aktivitäten im Labor
• Abstimmung mit den beteiligten Fachabteilungen zur Sicherstellung eines reibungslosen und termingerechten Transfers
• Nachvollziehbare Dokumentation aller relevanten Arbeitsschritte, Ergebnisse und qualitätsrelevanten Vorgänge

Einsatzgebiet nach dem ersten Projekt: Nordrhein-Westfalen und Rhein-Main-Gebiet

Anforderungen

• Abgeschlossenes Studium der Chemie, Pharmazie, pharmazeutischen Wissenschaften oder eines vergleichbaren naturwissenschaftlichen Studiengangs mit M.Sc. oder PhD
• Fundierte Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld, insbesondere in der Methodenentwicklung, Methodenvalidierung oder im analytischen Methoden-Transfer
• Zwingend erforderliche praktische Erfahrung im Labor sowie Kenntnisse der Arbeit unter GMP-Bedingungen
• Erfahrung mit Abweichungen, deren Dokumentation und Bearbeitung im regulierten pharmazeutischen Umfeld
• Kenntnisse administrativer und regulatorischer Prozesse sowie Erfahrung in der Erstellung und Pflege entsprechender Dokumentationen
• Erfahrung in der Kommunikation und Zusammenarbeit mit der Zulassungsabteilung (Regulatory Affairs) ist von Vorteil
• Kenntnisse im Transfer pharmazeutischer Produkte und Methoden, idealerweise für feste und halbfeste Arzneiformen
• Selbstständige, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise mit hohem Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Benefits:

• Unbefristete Festanstellung
• Faire Gehälter inkl. einer jährlichen Gehaltserhöhung
• Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe
• Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, betriebliche Altersvorsorge, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass
• Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto
• Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen
• Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch feste interne Ansprechpartner:innen
• Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung durch Zusendung Ihres aktuellen Lebenslaufs.