Biomarker Expert - Clinical Biosample Operations (m/w/d)

Du teilst unsere Leidenschaft für Pharma und Life Science und willst dich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann komm zu FERCHAU: Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte. Als Biomarker Expert:in unterstützt Du deine Kolleg:innen mit frischen Impulsen und profitierst vom gegenseitigen Erfahrungsaustausch.

Aufgaben

• Globale Koordination und Logistik von klinischen Humanproben (Biosamples) in internationalen klinischen Studien unter Einhaltung von regulatorischen Anforderungen und Clinical Practice (GCP)
• Erfassung und Zusammenstellung der Bioproben- und Studienanforderungen in Plänen und Checklisten auf der Grundlage des klinischen Prüfplans
• Abstimmung, Harmonisierung und Optimierung dieser Informationen mit internen und externen Schnittstellen
• Durchführung von Reviews und Ergänzung von erforderlichen Angaben in relevanten studienspezifischen Dokumenten wie dem klinischen Prüfplan und dem elektronischen Fallberichtsformular
• Einholung und Prüfung von Angeboten für die Beauftragung eines Logistikanbieters in enger Zusammenarbeit mit dem Sourcing und dem Leiter der klinischen Prüfung
• Festlegung und Durchführung des Datenabgleichs zwischen den Logistiklieferanten und Erarbeitung von Lösungen bei Unstimmigkeiten

Benefits

• Flexibilität durch die Möglichkeit mobil zu Arbeiten
• Verantwortung übernehmen und sich weiterentwickeln
• Echter Teamspirit und Leidenschaft für das, was wir tun