Biostatistiker (m/w/d)

AUFGABEN

• Planung, Durchführung und Dokumentation statistischer Analysen für klinische Studien der Phasen I-II
• Input zur Studiensynopse und Studienprotokoll
• Fallzahlplanung und Randomisierung
• Erstellung und Review von statistischen Analyseplänen
• SAS-Programmierung und Validierung statistischer Auswertungen und Datensätze
• Input zum Studienbericht
• Erstellung von statistischen Berichten
• Enge Zusammenarbeit mit Clinical Data Management, Medical Writing, Projektmanagement und weiteren interdisziplinären Fachbereichen
• Sicherstellung der Einhaltung geltender Qualitäts-, Compliance- und regulatorischer Anforderungen
• Erstellung von SOPs

QUALIFIKATIONEN

• Abgeschlossenes Studium in Biostatistik, Statistik, Mathematik, Bioinformatik, Epidemiologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• Berufserfahrung in der Biostatistik, vorzugsweise im Bereich klinischer Studien, in der pharmazeutischen Industrie oder bei einer CRO
• Sehr gute Kenntnisse statistischer Methoden, insbesondere in der Auswertung klinischer oder beobachtender Studien
• Fundierte Programmierkenntnisse in in SAS; Kenntnisse in R s ind wünschenswert
• Erfahrung in der Erstellung, Prüfung und Dokumentation von Analyseprogrammen
• Kenntnisse regulatorischer Anforderungen und Standards, beispielsweise ICH-GCP und CDISC (SDTM/ADaM), sind von Vorteil
• Sorgfältige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise sowie ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

WIR BEITEN

• Unbefristeter Arbeitsvertrag, 37,5 Stunden pro Woche, 30 Tage Jahresurlaub, Gleitzeitmodell und flache Hierarchien
• Lease-a-bike, betriebliche Altersvorsorge, Zusatzkrankenversicherung und EGYM Wellpass
• Mitarbeit an anspruchsvollen wissenschaftlichen und klinischen Projekten
• Ein kollegiales, interdisziplinäres Arbeitsumfeld
• Umfassende Einarbeitung und individuelles Fort- und Weiterbildungsangebot
• Flache Hierarchien und eine "Du-Kultur"