Spannender Medizintechnikhersteller | Südwesten Baden-Württemberg
Sie sind Experte für Produktdaten, Prozesse und digitale Produktlebenszyklen? Sie verstehen die Anforderungen von Entwicklung, Qualität und Fertigung gleichermaßen und möchten die PLM-Landschaft eines innovativen Medizintechnikunternehmens aktiv mitgestalten? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Ihre Aufgaben
- Analyse und Dokumentation von Prozessen entlang des gesamten Produktlebenszyklus (R&D, NPI, Qualität, Fertigung, Supply Chain)
- Entwicklung und Implementierung von Best-Practice-Prozessen für Produktdaten- und Änderungsmanagement
- Erstellung von User Requirement Specifications (URS) und Functional Specifications (FS)
- Fachliche Gestaltung und Weiterentwicklung des PLM-Systems inklusive Dokumentenlenkung, Stücklistenmanagement (EBOM/MBOM), Freigabe- und Änderungsworkflows
- Spezifikation der Schnittstellen zu ERP (ProAlpha) und CAQ sowie Sicherstellung konsistenter Produktdaten
- Unterstützung von Systemvalidierungen im regulierten Umfeld
- Aufbau und Schulung eines Key-User-Netzwerks in Entwicklung, Qualität, NPI und Fertigung
- Identifikation und Umsetzung von Optimierungspotenzialen entlang des Produktlebenszyklus
Ihr Profil
- Abgeschlossenes Studium in Wirtschaftsingenieurwesen, Medizintechnik, Maschinenbau, Produktionstechnik oder vergleichbar
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Product Lifecycle Management, Produktdatenmanagement oder als Business Process Expert/Analyst
- Fundierte Kenntnisse von PLM-Systemen, idealerweise CONTACT Elements oder vergleichbaren Lösungen
- Erfahrung mit ERP-, CAQ- und idealerweise MES-Systemen
- Verständnis für Entwicklungs-, Industrialisierungs- und Qualitätsprozesse in regulierten Industrien
- Kenntnisse der relevanten Regularien wie ISO 13485, MDR und FDA 21 CFR 820
- Erfahrung in der Erstellung von URS, Prozessdesign sowie Change- und Stammdatenmanagement
- Kommunikationsstarke Persönlichkeit mit strukturierter und pragmatischer Arbeitsweise
Das erwartet Sie
- Eine zentrale Rolle in der digitalen Transformation eines innovativen Medizintechnikunternehmens
- Hoher Gestaltungsspielraum und enge Zusammenarbeit mit Entwicklung, Qualität und Operations
- Internationales Umfeld mit kurzen Entscheidungswegen
- Attraktive Vergütung sowie individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten
Sie sind der Übersetzer zwischen Entwicklung, Fertigung, Qualität und IT und sorgen dafür, dass Prozesse, Daten und Systeme entlang des gesamten Produktlebenszyklus optimal zusammenspielen.
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