Compliance Expert (m/w/d)

Compliance Expert (m/w/d) GMP | Pharmazeutische Produktion

Für einen renommierten Kunden, suchen wir

zum nächstmöglichen Zeitpunkt:

Ihre Aufgaben:

• Sicherstellung GMP-konformer Abläufe in den von Ihnen betreuten Produktionsbereichen – von der Dokumentation bis zur operativen Umsetzung
• Koordination und Pflege der SOP-Landschaft sowie Unterstützung bei GQD-Reviews und deren Implementierung als fachliche Expertin bzw. fachlicher Experte
• Qualifizierungsplanung und -koordination für Materialien, insbesondere Single-Use-Systeme, sowie Sicherstellung, dass ausschließlich speifikationskonforme Ausgangsstoffe eingesetzt werden
• Entwicklung und Aufrechterhaltung eines praxistauglichen Trainingskonzepts für Mitarbeitende im Herstellungsbereich MLP
• Bearbeitung von Prozessabweichungen und -änderungen im Rahmen etablierter Qualitätssysteme, z.B. über Änderungs- oder Verbesserungsmanagement (CAPAs)
• Unterstützung des operativen Teams bei der Erstellung von Dokumenten und Konzepten – von Logbüchern über Herstellanweisungen bis hin zu Templates
• Review von Herstelldokumenten sowie Vorbereitung und Begleitung interner und externer Inspektionen

Ihr Profil:

• Sie verfügen über mehr als 5 Jahre Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Produktionsumfeld,ob als Quality Assurance Specialist (m/w/d), GMP Compliance Manager (m/w/d), Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) oder in einer vergleichbaren Funktion im pharmazeutischen oder biotechnologischen Umfeld
• Ausgeprägtes Verständnis für effiziente, gleichzeitig GMP-konforme Prozesse und deren Dokumentation
• Eigenständige, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise – Sie bringen Themen eigenverantwortlich voran
• Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten für den zielgerichteten Austausch zwischen Produktions-, Qualitäts- und Technikabteilung
• Erfahrung mit Audits – ob Behördenaudits, globale Inspektionen oder vergleichbare Formate
• Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Kenntnisse in Dokumentenmanagement- und Schulungssystemen, idealerweise Geode und iLearn

Ihre Vorteile:

• Einsatz bei einem international etablierten Pharmaunternehmen im Industriepark Höchst, Frankfurt am Main
• Vergütung nach Equal-Pay-Grundsatz mit attraktiver Eingruppierung (L2-2)
• Arbeitszeitsouveränität – eigenverantwortliche Gestaltung Ihrer Arbeitszeit im Rahmen der Projektvorgaben
• Langfristiger Einsatz mit realistischer Perspektive auf Übernahme durch das Kundenunternehmen
• Persönliche Betreuung durch BS während des gesamten Einsatzes