Downstream Production Process Expert (m/w/d)

In dieser Rolle steuern Sie Prozesstransfers im DSP-Umfeld und arbeiten in internationalen Projektteams an der Erstellung von Facility-Fit-Studien, Process Maps und Risikobewertungen. Sie erstellen Validierungs- und Dossier-Dokumente, unterstützen Vergleichbarkeitsstudien und überwachen Herstellprozesse inkl. Trendanalysen. Als SME sind Sie Ansprechpartner für Abweichungen und Änderungsanträge. Die Position trägt zum zuverlässigen, qualitätsorientierten Bioprozess bei und bietet Raum für persönliches Wachstum.

Leistungen / Benefits

• Betriebliches Gesundheitsmanagement
• Betriebsärztin und Physiotherapie
• 30 Urlaubstage
• Virtuelles Fortbildungsprogramm
• Betriebliche Altersversorgung
• Kinderbetreuung/Kinderbetreuungseinrichtungen

Verantwortungsbereiche

• Durchführung von Prozesstransfers im DSP-Umfeld
• Erstellung von Facility-Fit-Studien und Process Maps
• Durchführung von Prozessrisikoanalysen und Chargendokumentation
• Erstellung von Prozessvalidierungsdokumenten und Unterstützung bei Vergleichbarkeitsstudien
• Bearbeitung von Dossier-Erstellung
• Produktionsbetriebliche Auswertung, Monitoring und Trendanalysen der Herstellprozesse
• Ansprechpartner ( SME ) für Abweichungsmeldungen und Änderungsanträge
• Zusammenarbeit in interdisziplinären, internationalen Projektteams

Zentrale Anforderungen

• Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Bioingenieurwesen oder vergleichbarer Fachrichtung
• Oder abgeschlossene Ausbildung mit Zusatzqualifikation zum Meister/Techniker und mehrjähriger biopharmazeutischer Produktionserfahrung
• Erfahrung in biotechnologischen Produktionsprozessen und Interpretation von Prozessdaten
• Erfahrung in Erstellung und Prüfung von produktspezifischen und verfahrenstechnischen Prozesstransferdokumenten
• Fachkompetenz als Ansprechpartner für prozesstechnische Fragestellungen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Spaß an Teamarbeit und neuen Herausforderungen
• Fundiertes Prozessverständnis, idealerweise Proteinaufreinigung
• Erfahrung in Prozessvalidierung und automatisierten Produktionsprozessen
• Kenntnisse in Verfahrens- und Anlagentechnik
• Teamfähigkeit
• Interdisziplinäre Zusammenarbeit
• Proaktives Denken
• Prozesstransferdokumente
• Prozessvalidierung
• Verarbeitung und Interpretation von Prozessdaten