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Experte Mikrobiologie & Hygiene (w/m/d) · MedDev Kreis Bautzen

ArbeitsortSachsen
VertragUnbefristet
HomeofficeTeilweise möglich
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Innovatives Unternehmen im Medizinproduktebereich sucht ab sofort einen erfahrenen Experten für Mikrobiologie & Hygiene (w/m/d) für seinen Standort im Landkreis Bautzen.

Es handelt sich hierbei um eine unbefristete Festanstellung und ein hybrides Arbeitsmodell.

Ihre Aufgaben:

  • Schulungsmaßnahmen: Durchführung von Schulungen und Inspektionen im Bereich Mikrobiologie und Hygiene.
  • Beratung: Beratung und Unterstützung der Führungskräfte bei der Implementierung von Hygienestandards und Reinigungsvorgaben.
  • Risikobewertung: Bewertung von Risiken bei mikrobiologischen und hygienischen Abweichungen.
  • Prozessoptimierung: Einbringen mikrobiologischer Fachkenntnisse bei Prozessabweichungen.
  • Qualifizierung und Validierung: Unterstützung bei der mikrobiologischen Qualifizierung und Validierung von Produkten, Anlagen und Prozessen.
  • Strahlensterilisation: Durchführung, Auswertung und Dokumentation von Studien zur Bestimmung und Verifikation von Strahlungsdosen.
  • Dose Mappings: Durchführung und Bewertung von Dose Mappings (Prozessqualifikation).
  • Mikrobiologische Produktfamilien: Definition und Pflege von mikrobiologischen Produktfamilien.

Voraussetzungen:

  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit Schwerpunkt Mikrobiologie.
  • Mehrjährige Erfahrung in der Mikrobiologie innerhalb eines produzierenden Unternehmens, insbesondere im Bereich steriler Produkte.
  • Fundierte Erfahrung in der Produktion unter kontrollierten Bedingungen (Reinräume).
  • Detaillierte Kenntnisse in der Sterilisation von Medizinprodukten oder Arzneimitteln, vorzugsweise mit Strahlensterilisation nach ISO 11137.
  • Vertraut mit Arbeiten in einem regulierten Umfeld, z.B. GMP, ISO 13485 oder ISO/IEC 17025.

Persönliche Fähigkeiten:

  • Teamfähigkeit: Ausgeprägte Fähigkeit zur Zusammenarbeit im Team und zur lösungsorientierten Arbeit über verschiedene Prozesse hinweg.
  • Didaktische Fähigkeiten: Fähigkeit, andere für Fachthemen zu begeistern und Wissen effektiv zu vermitteln; idealerweise bereits Erfahrung in der Wissensvermittlung.

Wenn Sie sich angesprochen fühlen und die genannten Anforderungen erfüllen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

Kontakt:

Natalie Leister, Recruitment Consultant Medical Devices / Permanent Division
E-Mail: n.leister(at)ealstaffing.com

Die Personalberatung SThree betreut die ausgeschriebene Stelle im Auftrag ihres Kunden.

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