Experte Reinigungsvalidierung (m/w/d) · Medizinprodukteherstellung

Wir sind ein inno vatives, welt weit agieren des Medi zin tech nik-Unter neh men mit mehr als 100 Jah ren Tra di tion und außer ge wöhn lichem Know-how in der me di zi ni schen und tech nischen En dos kopie. In enger Zu sam men ar beit mit der medi zini schen Wis sen schaft ent stehen immer neue Pro dukt ideen für neue Appli ka tionen.

Bitte lesen Sie die Informationen in dieser Stellenausschreibung sorgfältig durch, um genau zu verstehen, was von potenziellen Bewerbern erwartet wird.
Moderne Ferti gungs tech no logien und welt weit über 1800 fach kom pe tente Mit ar bei ter in nen und Mitar beiter sind der Garant für das Ent wickeln, Produ zie ren und Ver trei ben von Pro duk ten und Pro dukt sys te men von höch ster Quali tät und An wen der si cher heit für die Hu man medi zin sowie für die Indu strie in über 100 Ländern.

Experte Reinigungsvalidierung (m/w/d) Medizinprodukteherstellung

• Sie stellen sicher, dass unsere Reinigungsprozesse zuverlässig, sicher und regulatorisch konform validiert und überwacht werden.
• Von der Planung bis zum Abschlussbericht führen Sie Reinigungsvalidierungen eigenverantwortlich durch und koordinieren die zugehörigen Aktivitäten in Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen und externen Laboren.
• Sie erstellen, prüfen und pflegen Validierungspläne, Berichte, Hygienebewertungen sowie Spezifikationsdokumente zur Produktreinheit und die zugehörige Validierungsdokumentation.
• Gemeinsam mit den Fachbereichen bewerten Sie Risiken in Reinigungsprozessen und leiten geeignete Maßnahmen zur Sicherstellung der Produktreinheit ab.
• Sie analysieren und dokumentieren Validierungsergebnisse, führen Reviews und Revalidierungen durch und unterstützen das Änderungsmanagement bei prozessrelevanten Anpassungen.
• Mit Ihrer Expertise unterstützen Sie die Entwicklung, Herstellung und Beschaffung unsteril ausgelieferter, wiederverwendbarer Medizinprodukte bei der Festlegung und Umsetzung geeigneter Sauberkeitsanforderungen.
• Sie unterstützen und führen Wasserbeprobungen sowie mikrobiologische Beprobungen von Leihinstrumenten gemäß Anlage 8 der KRINKO-/BfArM-Empfehlung durch und tragen damit zur Absicherung der hygienischen Anforderungen bei.
• Bei internen und externen Audits bringen Sie Ihr Fachwissen ein und unterstützen die kontinuierliche Weiterentwicklung unserer Prozesse.
• Durch Schulungen und den Aufbau einer Wissensdatenbank fördern Sie den unternehmensweiten Wissenstransfer rund um Produktreinheit und Reinigungsprozesse.
• Als Normenpate behalten Sie regulatorische Anforderungen und technologische Entwicklungen im Blick und stellen deren Umsetzung in Ihrem Verantwortungsbereich sicher.
• Sie verfügen über ein abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium, idealerweise im Bereich Ingenieurwesen oder Medizintechnik, alternativ über eine technische oder medizinische Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung.
• Sie bringen Kenntnisse der normativen Anforderungen an sterile Medizinprodukte sowie ein Verständnis für Herstellungsprozesse vorsteriler Produkte mit.
• Sie verfügen über Grundkenntnisse der Validierung (IQ/OQ/PQ) und idealerweise über Erfahrung in der Reinigungsvalidierung. Alternativ verfügen Sie als Techniker über zwei bis drei Jahre Berufserfahrung im Bereich Reinigungsvalidierung.
• Sie arbeiten strukturiert, prozessorientiert und eigenverantwortlich und behalten auch bei mehreren Projekten den Überblick.
• Sie kommunizieren verhandlungssicher auf Deutsch und Englisch in Wort und Schrift.
• Sie schätzen die konstruktive Zusammenarbeit im Team und den fachlichen Austausch mit unterschiedlichen Schnittstellen.
• Teamgeist, Eigeninitiative, Kommunikationsstärke sowie Offenheit für Feedback und der Wunsch nach kontinuierlicher Weiterentwicklung runden Ihr Profil ab.
• Spannende Projekte in einem innovativen Medizintechnik-Umfeld, in dem Ideen geschätzt und gefördert werden
• Flache Hierarchien und eine schnelle Entscheidungsfindung, die es Ihnen ermöglichen, schnell Verantwortung zu übernehmen und Ihre Ideen umzusetzen
• Ein wertschätzendes Umfeld und ein offenes, teamorientiertes Betriebsklima mit der Möglichkeit für Homeoffice und Arbeitszeitflexibilisierung
• 30 Tage Urlaub und 6 zusätzlich bezahlte Freizeittage pro Jahr. Gleitzeitstunden können kombiniert mit Feiertagen, Urlaub und Freizeittagen flexibel abgebaut werden
• Eine attraktive Vergütung, betriebliche Altersvorsorge und weitere Benefits