Fachkraft (gn) Qualitätssicherung Pharmaindustrie

Im Auftrag eines renommierten Kunden am Standort Frankfurt am Main suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt:

Fachkraft (gn) Qualitätssicherung Pharma / GMP

Ihre Aufgaben:

• Sie führen Maßnahmen zur Qualitätssicherung von Wirkstoffen im Bereich Quality API Lantus durch und überwachen deren Umsetzung
• Als Teil eines Qualitätsteams stellen Sie gemeinsam mit Ihren Kolleginnen und Kollegen die einwandfreie Qualität von Insulin-Wirkstoffen sicher
• Sie übernehmen den Review von Herstellprotokollen und unterstützen bei der Vorbereitung der Chargendokumentation zur Chargenfreigabe
• Gemeinsam mit den QA Specialists bearbeiten Sie Abweichungen und Änderungenanträge und wirken bei der Erstellung und Überprüfung qualitätsrelevanter Dokumente mit
• Sie unterstützen die Vereinheitlichung, Vereinfachung und Standardisierung von Abläufen und Prozessen über den Frankfurt Bio Campus hinweg
• Dabei arbeiten Sie eng mit Produktion, Quality Assurance, zentralen QMS-Funktionen, Regulatory, Entwicklungsabteilungen und externen Dienstleistern zusammen

Ihr Profil:

• Eine abgeschlossene Ausbildung im pharmazeutisch-chemischen bzw. naturwissenschaftlichen Bereich bringen Sie mit
• Sie verfügen über Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, beispielsweise in der Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle, idealerweise in einemGMP-regulierten Umfeld
• Erfahrung in der biotechnologischen Wirkstoffproduktion ist von Vorteil
• Sie verfügen über GMP-

Kenntnisse und ein gutes Verständnis der GMP-Anforderungen sowie Erfahrung in der GMP-gerechten Dokumentation

• Gute Kenntnisse der wesentlichen Abläufe eines Qualitätssicherungssystems zeichnen Sie aus
• Eine selbstständige, eigenverantwortliche, strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise sowie ein ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein sind für Sie selbstverständlich
• Sie arbeiten gerne in interdisziplinären und multinationalen Teams und überzeugen durch ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, Flexibilität, Belastbarkeit und Durchsetzungsvermögen
• Sie verfügen über verhandlungssichere Deutschkenntnisse. Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind von Vorteil

Ihre Vorteile:

• Faire Vergütung auf Basis Equal Pay, Eingruppierung E 12T
• Eine geplante Einsatzdauer von 18 Monaten, maximal bis zum 31.03.2028
• Gleitzeit für eine flexible Gestaltung der Arbeitszeit
• Einsatz in einem professionellen GMP-regulierten Umfeld innerhalb des Industrieparks Höchst
• Sie erhalten Einblicke in die Qualitätssicherung von Insulin-Wirkstoffen und arbeiten eng mit unterschiedlichen Fachbereichen und Funktionen zusammen
• Durch die Mitarbeit an vielfältigen Projekten und Prozessoptimierungen erweitern Sie Ihren Erfahrungsschatz und lernen unterschiedliche Abläufe und Prozesse kennen