Head of Quality Assurance (m/w/d)

Head of Quality Assurance (m/w/d) Für ein stark wachsendes Unternehmen aus der pharmazeutischen Industrie suchen wir einen erfahrenen Head of Quality Assurance (m/w/d), der die Qualitätssicherung fachlich und disziplinarisch verantwortet und deren Weiterentwicklung aktiv mitgestaltet. Standort: KölnArbeitszeit: Vollzeit (40 Stunden pro Woche)Arbeitsmodell: 1 Tag Homeoffice pro WocheGehalt: 100.000–120.000 brutto jährlich als Fixgehalt, variable Vergütung verhandelbarStart: Zum nächstmöglichen Zeitpunkt

Deine Aufgaben

• Fachliche und disziplinarische Führung sowie Weiterentwicklung eines Teams von sechs MitarbeitendenWeiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) hinsichtlich regulatorischer Compliance und EffizienzSicherstellung der Einhaltung relevanter GMP-/GDP-Anforderungen sowie der Vorgaben des MedCanGSteuerung zentraler QMS-Prozesse, darunter Dokumentenmanagement, Abweichungen, CAPA, Risikomanagement und Change ControlVerantwortung für Reklamationen, Rückrufe, Selbstinspektionen sowie die Qualifizierung von Lieferanten und DienstleisternManagement von Qualitätsvereinbarungen und relevanten ZulassungsunterlagenSicherstellung der Validierung computergestützter SystemeVorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Behördeninspektionen und KundenauditsKoordination von Management Reviews, KPI-Reports, Product Quality Reviews (PQRs) und StabilitätsberichtenEnge Zusammenarbeit mit der
  Sachkundigen Person (QP), Regulatory Affairs, Supply Chain und weiteren UnternehmensbereichenAktive operative Mitarbeit sowie direkte fachliche Unterstützung des Teams
• Deine Profil
• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium, beispielsweise in Pharmazie, Chemie, Biologie, Biochemie oder Biotechnologie, alternativ eine vergleichbare QualifikationEtwa fünf bis sieben Jahre Berufserfahrung in einem pharmazeutischen Unternehmen, idealerweise in einem dynamischen, regulierten UmfeldMindestens drei Jahre Führungserfahrung in der Qualitätssicherung
• Fundierte Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen, insbesondere GMP/GDP und idealerweise MedCanG, AMG, AMWHV sowie weiterer einschlägiger Regelwerke
• Erfahrung in der Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementsystemen und der Steuerung komplexer QA-ProzesseHands-on-Mentalität und die Bereitschaft, neben der Führungsverantwortung auch operativ mitzuwirken
• Ausgeprägte Kommunikations- und Führungskompetenz sowie Durchsetzungsvermögen
• Eine starke Persönlichkeit, die auch in einem dynamischen Umfeld souverän agiert, Entscheidungen trifft und Veränderungen aktiv vorantreibt
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

KONTAKTDATEN

Jobactive GmbH
Herr Pascal Schützendorff
Campusallee 2
51379 Leverkusen