Ingenieur Manager (m/w/d) · Verpackung Pharma

Für unseren Kunden, ein innovatives und forschendes Pharmaunternehmen mit Sitz in Biberach, suchen wir einen Ingenieur, Manager, Master (m/w/d) Packaging & Labelling oder Chemietechniker, Biotechnologe (m/w/d) mit entsprechender Berufserfahrung in Vollzeit!

Referenznummer: AK2024-532

Verdienstmöglichkeit 4.847,- €/h + Prämie

Ihre Tätigkeiten als Ingenieur / Manager (m/w/d) Verpackung Pharma:

• Der CTSU Packaging & Labelling Specialist intern (PLCi) ist verantwortlich für die Koordination der Verpackung und Etikettierung von Prüfpräparaten, die in klinischen Studien der Phasen I-IV verwendet werden und intern durch die Abteilung Clinical Trial Manufacturing / Packaging Labelling Warehousing (CTM/PLW) verpackt werden. Dies umfasst die Erstellung des Verpackungsdesigns, Planung, Herstellung, Prüfung, Freigabe, Überwachung, Kontrolle und Überprüfung der Verpackungsaufträge.
• Selbstständige Erstellung des Verpackungs- und Etikettierungsdesigns unter Berücksichtigung der regulatorischen Vorgaben und des medizinischen Studiendesigns, wobei die chemisch-physikalischen Eigenschaften des Prüfpräparates zu berücksichtigen sind.
• Selbstständige Umsetzung des Verpackungs- und Kennzeichnungsdesigns in das Clinical Trial Supplies System (CTSS).
• Erstellung und Prüfung von Herstellungsanweisungen (Master) + spezifischen Chargenprotokollen unter Berücksichtigung regulatorischer und systemtechnischer Vorgaben.
• Eigenverantwortliche Umsetzung von Verpackungsdesign und Etikettierung im Clinical Trial Supplies System (CTSS).

Ihr Profil als Ingenieur / Manager (m/w/d) Verpackung Pharma:

• Naturwissenschaftliches Masterstudium, Ingenieur oder Manager (m/w/d) oder Chemietechniker, Biotechnologe (m/w/d) mit langjähriger Berufserfahrung in Pharma- oder anderer regulierter Industrie auf dem entsprechenden Gebiet (Packaging & Labelling).
• Fähigkeit zur selbständigen Entwicklung und Umsetzung neuer Technologien und Konzepte zur Verbesserung der Arbeitsabläufe.
• Selbständiges Arbeiten unter Beachtung des EU-GMP-Leitfadens, der deutschen Vorschriften AMWHV, AMG und GCP-Verordnung sowie der US-Vorschriften 21 CFR part 210 und 211.
• Fundierte Kenntnisse über klinische Prüfpräparate und die Versorgung klinischer Studien sowie umfassende Kenntnisse über Verpackungstechnologien, -prozesse und -materialien.
• Proaktive und zielorientierte Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch (verhandlungssicher).
• Fähigkeit, komplexe Projekte/Statusberichte zu erarbeiten, zu bewerten und verschiedenen Zielgruppen zu präsentieren, teilweise in englischer Sprache.
• Fähigkeit, in einer lernenden Kultur zu arbeiten und die Bereitschaft, aus eigenen und fremden Fehlern zu lernen, um deren Wiederholung zu vermeiden.
• Sehr gute EDV-Kenntnisse (z.B. MS Office, SAP-basierte Programme, Dokumentenmanagementprogramme).
• Wünschenswert sind Grundkenntnisse in Projektmanagement und Supply Chain Management.
• Selbstmotivierte und innovative Einstellung.

Was wir Ihnen bieten:

• i.d.R. unbefristete Arbeitsverträge.
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld.
• Tarifurlaub von 25 bis 30 Tagen pro Jahr.
• Parken vor Ort ist kostenlos.
• Ausbezahlung der Inflationsausgleichsprämie.
• Außertarifliche Zuschläge + Prämie.
• 37,5 Std./Woche bei Vollzeittätigkeit.
• Bezahlung nach GVP-Tarif und auf Grundlage des Tarifvertrages der chemischen Industrie Baden-Württemberg.
• Arbeitszeitkonto.
• Schutz- und Arbeitskleidung werden kostenfrei gestellt.
• Kostenfreie Arbeitsmedizinischer Vorsorgeuntersuchung.
• Attraktive Vorteilsangebote einlösbar in online-Shops.
• Ermäßigter Zugang zu Sport-, Freizeit- und Wellness-Einrichtungen.
• Besondere Konditionen für den Kauf von Konzertkarten, Sportartikeln, elektronischen Geräten, Reisen und vielem mehr.
• Vermögenswirksame Leistungen nach der Probezeit.