Key User/QC Laborexperte LES (m/w/d)

Aufgaben

• Unterstützung des lokalen Projektteams bei der Planung, Koordination und Nachverfolgung von Projektaktivitäten in enger Abstimmung mit den QC-Laboren und dem User Project LeadErstellung und Pflege einer Kandidatenmatrix für Prüfmethoden, einschließlich Erfassung relevanter Kriterien (z. B. Probendurchsatz, Komplexität, Dauer), Clustering der Methoden sowie Identifikation der zu transferierenden MethodenDurchführung von Gap Assessments gemeinsam mit den Laboren, Abgleich der Methoden mit globalen LES-Templates sowie Identifikation und Dokumentation von Abweichungen und OptimierungspotenzialenPlanung und Steuerung des IFF-Transfers, einschließlich Überprüfung bestehender Transferpläne, Definition von Meilensteinen, Abstimmung von Timelines und Abhängigkeiten sowie Funktion als zentrale Ansprechperson für IFF-ThemenAnforderungsmanagement für das IFF-Projekt, Analyse des aktuellen
  Projektstatus, Erarbeitung der zukünftigen LES-/Automatisierungsstrategie und Abstimmung mit relevanten StakeholdernKoordination und Vernetzung der Projekte LES/LIMS, MQC-Gebäude und IFF, inklusive Teilnahme an projektübergreifenden Abstimmungen und Sicherstellung einer harmonisierten UmsetzungMitarbeit bei der Einführung, Implementierung und Schulung des LES, einschließlich Digitalisierung, Harmonisierung und Qualifizierung von Prüfmethoden sowie Unterstützung bei Pilotanwendungen in der Sandbox-UmgebungVerantwortung für Masterdatenmanagement und digitale Systeme, einschließlich Stammdatenpflege, Administration, Datenanalyse, Datenvisualisierung und Schnittstellenmanagement zu SAPUnterstützung bei der Optimierung und Digitalisierung von Laborprozessen, inklusive Soll-Ist-Prozessvergleichen, Product Testing sowie Verwaltung von Standards, Reagenzien und Instrumenten im
  LES-UmfeldSicherstellung der GMP-konformen Dokumentation und Kommunikation, einschließlich SOP-Erstellung, KPI- und Berichtserstellung sowie Zusammenarbeit mit externen Beratern, internen Kunden (z. B. ITS, CSV) und den QC-LaborenProfil
• Abgeschlossene Ausbildung als Laborant im Bereich Biologie, Chemie oder vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung QC-Laborerfahrung nach GxP-Anforderungen Umfangreiches Wissen über Labware LES (Lab Execution System) oder vergleichbares System Breitgefächerte methodische QC-
• Erfahrung über verschiedene Analysenmethoden hinweg Erfahrung im MQC-Bereich von Vorteil Erfahrung mit Projektarbeit und agilen Ansätzen (bspw. Scrum) wünschenswert Praktische Erfahrungen auf dem Gebiet der Qualitätskontrolle sowie mit LIMS und Lab Execution System, vorzugsweise Labware Erfahrung mit gängigen digitalen Tools für QC-Labore wie Empower, LabX, SoftmaxPro und weitere
• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit zur Zusammenarbeit mit verschiedenen Stakeholdern und Laborbereichen Deutsch- und EnglischkenntnisseBenefitsInternationales Unternehmen37,5h/WocheFlexibel Arbeitszeiten