Laboratory Quality Systems Expert (m/w/d)

Für ein etabliertes, wissenschaftlich geprägtes Laborunternehmen im Bereich pharmazeutische Qualitätskontrolle und Bioanalytik suche ich zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Quality Assurance Specialist (m/w/d) mit Schwerpunkt GLP.

Das Unternehmen verfügt über langjährige Erfahrung im regulierten Laborumfeld und unterstützt nationale sowie internationale Kunden im Rahmen analytischer Prüfungen, präklinischer und klinischer Studien.

In dieser Funktion übernehmen Sie eine zentrale Rolle bei der Sicherstellung regulatorischer Compliance nach GLP und GMP sowie bei der Weiterentwicklung eines bestehenden Qualitätsmanagementsystems. Die Position bietet ein breites Aufgabenspektrum mit hoher Eigenverantwortung in einer kleinen, spezialisierten Qualitätssicherungsabteilung.

Ihre Aufgaben

• Betreuung und Weiterentwicklung des GLP-konformen
• Qualitätsmanagementsystems
• Verantwortung für SOP-Management, Dokumentenlenkung sowie Schulungs- und Archivierungsprozesse
• Planung und Durchführung von Audits, Inspektionen und Lieferantenqualifizierungen
• Bearbeitung von Abweichungen, CAPAs und Change
• Controls Prüfung, Erstellung und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumentationen
• Organisation und Durchführung von GLP-Schulungen
• Sicherstellung regulatorischer Compliance nach GLP sowie Unterstützung bei GMP-Themen
• Unterstützung bei der Vorbereitung und Dokumentation von GLP-Studien
• Ihre

Benefits

• Sicherer Arbeitsplatz in einem etablierten und wachsenden Unternehmen
• Interessantes Arbeitsumfeld im Bereich pharmazeutischer Qualitätskontrolle und Bioanalytik
• Flache Hierarchien und kollegiales Arbeitsumfeld
• Hohe Eigenverantwortung und Gestaltungsmöglichkeiten im Qualitätsmanagement
• Flexible Arbeitszeiten mit Gleitzeitmodell
• Möglichkeit zum gelegentlichen Homeoffice
• Zuschuss zur Verpflegung
• Fachliche Weiterentwicklung im regulatorischen Umfeld von GLP und GMP
• Langfristige Entwicklungsperspektiven innerhalb eines wachsenden Unternehmensverbunds

Ihr Profil

• Abgeschlossenes
• Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen
• Fachrichtung Mindestens 2
• Jahre Berufserfahrung im GLP-regulierten
• Umfeld Erfahrung im Qualitätsmanagement eines regulierten Labor- oder Analytikumfelds
• Kenntnisse in Audits, Inspektionen, SOP-Management, CAPA und Abweichungsmanagement
• Strukturierte, sorgfältige und eigenverantwortliche Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift