Labormitarbeiter Qualitätskontrolle (m/w/d)

Das ist der Job

Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und Kooperation mit externen Herstellern und Zulieferern schaffen wir ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten weltweit in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit Produkten zu beliefern, die den hohen Qualitätsstandards genügen.

Aufgaben • Durchführung analytischer Tätigkeiten im Labor der Qualitätskontrolle, insbesondere Prüfungen von Wirkstoffen, FPU und Bulkware, gemäß vorgegebener Arzneibuch- oder interner Vorschriften incl.

Das brauchst du

Ishikawa Diagrammen, Durchführung von PDCAs Voraussetzungen • Abgeschlossene Berufsausbildung als Chemische/r Laborant/in oder vergleichbare Qualifikation • Mind. 2 Jahre Erfahrung im analytischen Labor, vorzugsweise in der Pharmazeutischen Industrie • GMP-Erfahrung • EDV – Kenntnisse von Vorteil • Fließende Deutschkenntnisse, Englischkenntnisse wünschenswert • Der Mitarbeiter sollte zuverlässig, teamfähig und flexibel sein, außerdem über eine hohe Belastbarkeit verfügen und selbständig arbeiten können.

Erforderliche Fähigkeiten • Laboratory Information Management System (LIMS) • Laboratory Testing • Pharmaceutical Quality Control (QC) • Quality Assurance (QA) Standards • Quality Assurance Processes • Quality Control (QC) • Quality Improvement • Quality Management System Improvement • Quality Process Development • Sample Testing Erweiterte Fähigkeiten • Cooperative Work • Deviations Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.

Darum lohnt es sich

Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden.

GMP-gerechter Dokumentation der Ergebnisse • Erstellen von Verfahrensanweisungen (SOPs), Prüfungsvorschriften und ähnlichen Dokumente • Prüfung von Prüfberichten externer Vertragslabore, Bearbeitung der Chargendokumente und Rückmeldung der Ergebnisse in SAP • Erstellen von Berichten zu Ergebnissen außerhalb der Spezifikation (OOx) im internen System • Unterstützung bei Behördeninspektionen • Mitarbeit bei Lean Lab (MPS), 5S Optimierungsprojekten im Bereich der Qualitätskontrolle • Mitarbeit bei der Bearbeitung von Abweichungen unter Verwendung von z.B.