Labormitarbeiter Qualitätskontrolle (m/w/d)

Das ist der Job

Zu den Kernaufgaben gehören die Anwendung analytischer Methoden und Prüfanweisungen zur Sicherstellung der Qualität von Rohstoffen, Zwischenprodukten und Fertigwaren sowie die Durchführung einer zuverlässigen und GMP-konformen Qualitätskontrolle.

Darum lohnt es sich

Description Overview Der/die Stelleninhaber/in stellt die Qualität der am Standort Herrenberg hergestellten Produkte sicher und gewährleistet die Einhaltung aller relevanten gesetzlichen, regulatorischen und GMP-Anforderungen.

Scope of the Role Hauptaufgaben • Kontinuierliche Überprüfung und Sicherstellung der Qualität von Rohstoffen, Bulkware, Zwischenprodukten und Fertigwaren • Durchführung analytischer Prüfungen gemäß geltenden Methoden, Prüfanweisungen und Vorschriften • Mitarbeit bei Methodentransfers sowie bei der Neu- und Weiterentwicklung analytischer Methoden • Umsetzung analytischer Methoden und Vorgaben zur Sicherstellung der ordnungsgemäßen Produktqualität • Einhaltung aller geltenden Sicherheitsvorschriften und Arbeitsschutzbestimmungen im Bereich Qualitätskontrolle • GMP-konforme und ordnungsgemäße Dokumentation von Prüfergebnissen im Laborjournal sowie in SAP • Selbstständige Überprüfung und Bewertung der Validität von Prüfmitteln, Methoden und Analysenergebnissen • Zeitnahe Information der Leitung Qualitätskontrolle über Prüfergebnisse, Abweichungen und OOS-Ergebnisse (Out of Specification) • Unterstützung bei der Validierung und Qualifizierung von Geräten und Methoden zur Sicherstellung verlässlicher Analysenergebnisse • Termingerechte und effiziente Bearbeitung von Proben Weitere Aufgaben • Unterstützung bei der Planung, Durchführung und Nachverfolgung interner Audits • Mitwirkung bei 5S-Rundgängen und kontinuierlichen Verbesserungsmaßnahmen im Laborumfeld • Aktive Unterstützung bei der Einhaltung und Weiterentwicklung von Qualitäts-, Sicherheits- und Compliance-Standards Entscheidungsbefugnisse • Eigenverantwortliche Planung, Priorisierung und Organisation der Arbeitsabläufe im Rahmen der geltenden Vorgaben • Fachliche Beurteilung von Prüfergebnissen sowie Identifikation und Eskalation von Abweichungen • Entscheidung über die Durchführung erforderlicher Folgeprüfungen im Rahmen definierter Prozesse und Arbeitsanweisungen • Mitwirkung bei der Optimierung von Arbeitsabläufen und analytischen Methoden im eigenen Verantwortungsbereich Experience Required • Abgeschlossene Ausbildung als Chemisch‑Technische/r Assistent/in (CTA), Pharmazeutisch‑Technische/r Assistent/in (PTA), Chemielaborant/in oder vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung • Sehr gute theoretische und praktische Kenntnisse im Bereich der instrumentellen Analytik • Kenntnisse in der Validierung und Qualifizierung von analytischen Methoden und Geräten • Fundiertes Verständnis der GMP‑Anforderungen und deren Anwendung im Laborumfeld • Kenntnisse der Anforderungen und Dokumente eines Qualitätsmanagementsystems (QMS) • Sehr gute Deutsch‑ und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift • Gute Anwenderkenntnisse in MS Office und Outlook • Anwenderkenntnisse in SAP‑QM oder die Bereitschaft, diese im Rahmen der Tätigkeit zu erwerben • Idealerweise Erfahrung im Bereich Arbeitssicherheit, insbesondere bei Gefährdungsbeurteilungen und sicherheitsrelevanten Prozessen • Hohes Maß an Gewissenhaftigkeit, Verantwortungsbewusstsein und Qualitätsorientierung • Sorgfältige, strukturierte und effiziente Arbeitsweise • Gute Fähigkeiten in der Planung, Organisation und Priorisierung verschiedener Aufgabenstellungen • Ausgeprägte Team‑, Kommunikations‑ und Kooperationsfähigkeit Benefits Wir bieten ein wettbewerbsfähiges Vergütungspaket sowie Zusatzleistungen, die Ihre persönliche und berufliche Entwicklung unterstützen.

Hybrid Working Approach Bei vielen Positionen ist es möglich, bis zu zwei Tage pro Woche im Home‑Office zu arbeiten, um Flexibilität und Work‑Life‑Balance zu fördern. Equal Employment Opportunity We are an equal opportunity employer.

All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, national origin, disability, status as a protected veteran, or other characteristics protected by law.