Leiter Qualitätskontrolle Mikrobiologie (m/w/d) · GMP, Pharmawirkstoffe

Sie leiten die Mikrobiologie in der Qualitätskontrolle eines Herstellers pharmazeutischer Wirkstoffe und Nährstoffe im Großraum Braunschweig. Ihre Prüfergebnisse entscheiden darüber, ob Produkte, Proben und Materialien freigegeben werden. Sie stellen die Analysenzertifikate aus, bewerten OOS-Ergebnisse und Abweichungen und vertreten den Bereich bei Kunden- und Behördenaudits. Dabei bleiben Sie nah am Labor: Sie koordinieren die Analytik, damit Prüfungen termingerecht abgeschlossen werden, und entwickeln Ihr Team weiter. Die Qualitätskontrolle umfasst 15 Mitarbeitende.

Ihre Aufgaben

• Verantwortung für den Bereich Mikrobiologie unter GMP-Vorgaben
• Koordination und Weiterentwicklung des Teams
• Koordination der Laboranalysen, damit Prüfungen zeit- und termingerecht abgeschlossen werden
• QK-Freigabe der geprüften Produkte, Proben und Materialien
• Verantwortung für die Erstellung der Analysenzertifikate
• Bewertung und Bearbeitung von OOS-Ergebnissen, Abweichungen und Changes
• Erstellung, Prüfung und Verwaltung von Arbeitsanweisungen der Qualitätskontrolle
• Teilnahme an Kunden- und Behördenaudits

Was Sie für diese Rolle mitbringen

• Abgeschlossenes Studium der Biologie, Biochemie, Mikrobiologie oder Erfahrung als QK-Laborleitung
• Erfahrung in der mikrobiologischen Analytik im GMP-Umfeld, z. B. aus Pharma, Wirkstoffherstellung, Medizinprodukten, Kosmetik, Lebensmitteln oder einem Auftragslabor
• Mehrjährige Laborerfahrung im pharmazeutischen Umfeld ist wünschenswert
• Erfahrung mit OOS-, Abweichungs- und Change-Prozessen sowie Audits, auch aus Funktionen wie Gruppenleitung, stellvertretender Leitung oder QA
• Bereitschaft, im Labor selbst mitzuarbeiten, und die Fähigkeit, Entscheidungen in Freigabe und Terminplanung gegenüber anderen Bereichen zu vertreten
• Fließendes Deutsch und Englisch

Das bieten wir Ihnen

• Eigenverantwortung für einen Fachbereich in einem inhabergeführten Unternehmen
• Flache Hierarchie und kurze Entscheidungswege
• Gleitzeit mit Zeiterfassung auf Vertrauensbasis
• 30 Tage Urlaub pro Jahr
• Variable Jahressonderzuwendung als Erfolgsbeteiligung

Rahmenbedingungen

• Vertragsart: Festanstellung, Vollzeit, unbefristet
• Vermittlungsform: Direktvermittlung durch HOX
• Gehalt: 65.000–70.000 € brutto pro Jahr
• Standort: Großraum Braunschweig (Landkreis Helmstedt)
• Arbeitsmodell: Präsenz im Labor, keine Remote-Regelung
• Eintritt: zum nächstmöglichen Zeitpunkt