Master Chemie / Biologie - Testentwicklung (m/w/d)

Scientist Chemie / Biologie - Testentwicklung (m/w/d)

Aufgaben:

Versuchsplanung & Methodenoptimierung

• Selbstständige Planung, Vorbereitung, Berechnung und Probenbeschaffung in fachlicher Abstimmung
• Durchführung komplexer Analysen, Testreihen und Applikationsarbeiten (z. B. Erarbeitung zulassungsrelevanter Datensätze am cobas i 601 Analysengerät, Programmierung von Versuchsabläufen, DoE-basierte Pufferoptimierung) unter Anwendung vertiefter Kenntnisse in

Testprinzipien und Reagenzien

• Mitarbeit bei Entwicklung, Produktpflege und Optimierung von Versuchsablaufplänen (z. B. bei Assay-Transfers) sowie Entwicklung/Verifizierung quantitativer LC-MS-Methoden für kleine Moleküle aus komplexer Matrix (Serum, Urin etc.)

Datenauswertung & Ursachenprüfung

• Fachspezifische Auswertung und Interpretation experimenteller Daten sowie systematische Fehleranalyse unter Anwendung vertiefter Kenntnisse in Entwicklungsmethoden
• Erarbeitung und experimentelle Überprüfung von Lösungsansätzen bei methodischen Fragestellungen (z. B. Optimierung von Entstörprinzipien oder Reaktion auf Performance‑Schwankungen)
• Vollständige, korrekte und fristgerechte Dokumentation in eLN (elektronisches Laborbuch), Reports und Gerätebüchern unter Einhaltung der Grundsätze der Datenintegrität
• Strikte Berücksichtigung von SOPs sowie regulatorischen Vorgaben (z. B. IVDR, ISO 13485)
• Mitwirkung bei der Erstellung/Revision von SOPs, technischen Berichten und zulassungsrelevanten Dokumenten in Entwicklung und Produktpflege

Schnittstellenarbeit & Präsentation

• Klärung fachspezifischer technischer Fragestellungen mit angrenzenden Fachbereichen (z. B. Operations, Quality, Regulatory Affairs) in Absprache mit den Verantwortlichen
• Eigenständige Aufbereitung und Präsentation von Arbeitsergebnissen in Besprechungen (auch in englischer Sprache)
• Gewährleistung der Betriebsbereitschaft zugewiesener Prüfmittel und Analysesysteme (z. B. HPLC, Massenspektrometer, cobas® Systeme) durch vorausschauende Wartungsplanung oder Kalibrierungen
• Erstellung von Abweichungsberichten für das Equipment, Ableitung notwendiger Maßnahmen und Hilfestellung bei der Qualifizierung von Prüfmitteln

Zusammenarbeit & Kultur

• Förderung agiler Arbeitsweisen, des Teamzusammenhalts und offener Umgang mit Veränderungen
• Unterstützung bei der Einarbeitung neuer Kolleg:innen sowie gegenseitige Vertretung im Team

Sicherheit & Sonderaufgaben

• Sicherer Umgang mit chemischen Gefahrstoffen und humanpathogenem / potenziell infektiösem Material (Sicherheitsstufe S2)
• Optionale Übernahme von allgemeinen Sonderaufgaben

Anforderungen:

Ausbildung / Studium

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium mit Master (z. B. Chemie, Biologie, Biotechnologie, Biochemie, Pharmazie, Lebensmittelchemie) mit durch mehrjährige Berufserfahrung erworbenen gleichwertigen Kenntnissen

Fach- & Systemkenntnisse

• Fundierte Kenntnisse der Chemie, Biochemie, Immunologie, klinischen Chemie, Analytik sowie Massenspektrometrie (LC‑MS)
• Erfahrung im Design & Development (D&D) Prozess von IVD-Produkten
• Praktische Erfahrung mit cobas Analysensystemen
• Erfahrung im sicheren Umgang mit biologischen Arbeitsstoffen der Sicherheitsstufe S2 / humanpathogenem Material
• Sehr gute EDV-Kenntnisse, hohe Bereitschaft zur flexiblen Einarbeitung in verschiedene Arbeitsbereiche, ausgeprägte Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie eine strukturierte, eigenverantwortliche Arbeitsweise

Sprachen

• Verhandlungssicheres Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift (für Fachliteratur, Präsentationen und internationale Meeting-Formate)
• Start: schnellstmöglich
• Standort: München / Penzberg
• Auslastung: 40h/Woche, anteilig remote möglich in Abhängigkeit der Aufgaben
• Arbeitszeit: flexibel zwischen 7-18 Uhr. Zudem ist etwa alle 6 bis 8 Wochen ein Einsatz am Samstag vorgesehen.
• Vertragsart: Arbeitnehmerüberlassung
• Laufzeit: 18 Monate
• Sonstiges: Vorsorgeuntersuchung hinsichtlich Laborarbeit