Mitarbeiter Qualitätskontrolle Pharma / LM (m/w/d)

Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Mitarbeiter Qualitätskontrolle Pharma / LM (m/w/d).

Standort

Gütersloh

Anstellungsart

Vollzeit

Befristung

unbefristet

Arbeitgeber

Quiris Healthcare GmbH & Co. KG

Ihre Aufgaben

• Prüfung und Umsetzung von regulatorischen Vorgaben im Bereich Arzneimittel, Nahrungsergänzungsmittel und Kosmetika im QM-System
• Pflege und Optimierung des internen Qualitätsmanagement-Systems
• Erstellung und Pflege interner Richtlinien, Arbeitsanweisungen (SOPs) und verwandte Dokumente
• Prüfung von Chargendokumentationen sowie Durchführung von arzneimittel- und lebensmittelrechtlichen Endfreigaben
• Prüfung von GMP- und internen Freigabe-Dokumenten aller Art wie Herstellungsvorschriften, Herstellungsanweisungen, Validierungsdokumente
• Durchführung von internen Audits und Audits bei Auftragsherstellern und Logistikern
• Zusammenarbeit mit Lohnherstellern und Analytik-Laboren
• Monitoring und Bearbeitung von Technisch-Pharmazeutischen Reklamationen sowie Überprüfung, Umsetzung und Nachverfolgung entsprechender Korrekturmaßnahmen
• Durchführung von internen Schulungen im Bereich Qualitätssicherung und Dokumentation der gesamten Schulungstätigkeit
• Unterstützung bei der Vorbereitung und Begleitung von Behörden- und sonstigen Inspektionen von Dritten
• Mitwirkung bei der Arzneimittel-Zulassungspflege

Qualifikationen

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer vergleichbaren Fachrichtung oder Ausbildung
• Mehrjährige Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung, idealerweise in der pharmazeutischen oder Lebensmittel-Industrie
• Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (z. B. GMP, AMG, Lebensmittelrecht)
• Strukturierte, lösungsorientierte und selbstständige Arbeitsweise
• Kommunikations- und Teamfähigkeit sowie ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Sicherer Umgang mit MS Office und idealerweise Erfahrung mit QM-Software

Unser Angebot

• Flache Hierarchien mit Raum für Ideen & konstruktives Feedback
• Abwechslungsreiche Aufgaben in einem wachstumsstarken Unternehmen mit echter Innovationskultur
• Langfristige Perspektive durch ein unbefristetes Arbeitsverhältnis
• Urlaubsgeld & Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
• Kostenlose Gruppenunfallversicherung & attraktive Krankenzusatzversicherung
• Möglichkeit zur persönlichen und fachlichen Weiterentwicklung