Pharmaceutical Development & Manufacturing Technology Senior Scientist

IntroductionCordenPharma est un sous-traitant pharmaceutique (CDMO) de premier plan qui propose des ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA), des excipients et des produits pharmaceutiques, ainsi que des capacités de conditionnement. Avec environ 3 500 collaborateurs dans le monde, nous accompagnons les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques dans la fabrication de médicaments dans le but ultime d'améliorer la vie des gens. Notre réseau, présent en Europe, Asie et aux États-Unis, offre des solutions flexibles et spécialisées à travers six plateformes technologiques : Peptides, Lipides & Glucides, Produits Injectables, Substances Hautement Actives & Oncologie, Petites Molécules et Oligonucléotides. Nous visons l’excellence en soutenant ce réseau et nous nous engageons à fournir des produits de la plus haute qualité pour le bien-être des patients.

Notre vision humaine :Nous visons l’excellence. Nous partageons notre passion. Ensemble, nous faisons la différence dans la vie des patients. Missions principalesAu sein de notre département Pharmaceutical Development Management, vous pilotez des projets de développement pharmaceutique, de transferts technologiques et de support produits pour des formes solides, semi-solides et liquides. Vous contribuez activement à l'optimisation des procédés de fabrication, à l'innovation technologique et à l'amélioration continue, tout en garantissant le respect des exigences GMP et réglementaires internationales.

Vos responsabilitésGérer des projets de développement pharmaceutique et de support produits dans le respect des délais, budgets et objectifs définisDéfinir les profils qualité des produits et élaborer les spécifications nécessaires au développementPlanifier, coordonner et analyser les études de développement galénique et les activités de support produitsParticiper (si nécessaire) et superviser les essais réalisés en laboratoire galénique et en productionCoordonner les activités avec les départements Production, Contrôle Qualité, Assurance QualitéAffaires Réglementaires et autres fonctions impliquéesParticiper à la mise en œuvre et à la promulgation de l'approche Quality by Design, aux analyses de risques ainsi qu'aux activités de validationContribuer à la préparation de la documentation technique destinée aux autorités de santéIdentifier et proposer des améliorations de procédés,

d'équipements et de technologiesAssurer une veille scientifique et technologique afin de développer l'expertise interneSupporter la Fabrication lors investigations qualité si nécessaireFormer et accompagner les membres de l'équipe dans leur développement techniqueFournir le support nécessaire lors des audits internes et des inspections réglementairesProfil recherchéDiplôme universitaire en pharmacie, sciences pharmaceutiques, chimie ou domaine équivalentExpérience significative dans le développement pharmaceutique au sein d'un environnement GMP, en particulier sur des formes liquides/semi-solides (formes solides un plus)Solides connaissances des technologies de formulation et de fabrication pharmaceutiqueExcellente maîtrise des exigences GMP, ICH et des réglementations internationales applicablesExpérience en gestion de projets multidisciplinairesEsprit critique et analytique,

orientation solutions et capacité à prendre des initiativesBonnes connaissances statistiquesExcellentes compétences en communication et en collaborationMaîtrise de l'anglais ; le français constitue un atoutDes possibilités de développement professionnel et de formation continueNotre offreRestaurant d'entrepriseEnvironnement de travail dynamique et passionnantHoraires de travail flexiblesPrise en charge a 100% en cas de maladie/accidentPrestations de retraite supérieures à la moyenne / nous prenons en charge 70 % des cotisations.