Pharmaceutical Development & Manufacturing Technology Senior Scientist

h3Introduction /h3 /brpCordenPharma est un sous-traitant pharmaceutique (CDMO) de premier plan qui propose des ingrédients pharmaceutiques actifs (IPA), des excipients et des produits pharmaceutiques, ainsi que des capacités de conditionnement. Avec environ 3 500 collaborateurs dans le monde, nous accompagnons les entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques dans la fabrication de médicaments dans le but ultime d'améliorer la vie des gens. Notre réseau, présent en Europe, Asie et aux États-Unis, offre des solutions flexibles et spécialisées à travers six plateformes technologiques : Peptides, Lipides Glucides, Produits Injectables, Substances Hautement Actives Oncologie, Petites Molécules et Oligonucléotides.

Nous visons l’excellence en soutenant ce réseau et nous nous engageons à fournir des produits de la plus haute qualité pour le bien-être des patients. /p /br /brh3Notre vision humaine : /h3 /brpNous visons l’excellence. Nous partageons notre passion. Ensemble, nous faisons la différence dans la vie des patients. /p /br /brh3Missions principales /h3 /brpAu sein de notre département Pharmaceutical Development Management, vous pilotez des projets de développement pharmaceutique, de transferts technologiques et de support produits pour des formes solides, semi-solides et liquides.

Vous contribuez activement à l'optimisation des procédés de fabrication, à l'innovation technologique et à l'amélioration continue, tout en garantissant le respect des exigences GMP et réglementaires internationales. /p /br /brh3Vos responsabilités /h3 /brul /brliGérer des projets de développement pharmaceutique et de support produits dans le respect des délais, budgets et objectifs définis /li /brliDéfinir les profils qualité des produits et élaborer les spécifications nécessaires au développement /li /brliPlanifier, coordonner et analyser les études de développement galénique et les activités de support produits /li /brliParticiper (si nécessaire) et superviser les essais réalisés en laboratoire galénique et en production /li /brliCoordonner les activités avec les départements Production, Contrôle Qualité, Assurance Qualité /li /brliAffaires Réglementaires et autres fonctions

impliquées /li /brliParticiper à la mise en œuvre et à la promulgation de l'approche Quality by Design, aux analyses de risques ainsi qu'aux activités de validation /li /brliContribuer à la préparation de la documentation technique destinée aux autorités de santé /li /brliIdentifier et proposer des améliorations de procédés, d'équipements et de technologies /li /brliAssurer une veille scientifique et technologique afin de développer l'expertise interne /li /brliSupporter la Fabrication lors investigations qualité si nécessaire /li /brliFormer et accompagner les membres de l'équipe dans leur développement technique /li /brliFournir le support nécessaire lors des audits internes et des inspections réglementaires /li /br /ul /br /brh3Profil recherché /h3 /brul /brliDiplôme universitaire en pharmacie, sciences pharmaceutiques, chimie ou domaine équivalent /li /brliExpérience significative

dans le développement pharmaceutique au sein d'un environnement GMP, en particulier sur des formes liquides/semi-solides (formes solides un plus) /li /brliSolides connaissances des technologies de formulation et de fabrication pharmaceutique /li /brliExcellente maîtrise des exigences GMP, ICH et des réglementations internationales applicables /li /brliExpérience en gestion de projets multidisciplinaires /li /brliEsprit critique et analytique, orientation solutions et capacité à prendre des initiatives /li /brliBonnes connaissances statistiques /li /brliExcellentes compétences en communication et en collaboration /li /brliMaîtrise de l'anglais ; le français constitue un atout /li /br /ul /br /brh3Des possibilités de développement professionnel et de formation continue /h3 /brh3Notre offre /h3 /brul /brliRestaurant d'entreprise /li /brliEnvironnement de travail dynamique et passionnant /li

/brliHoraires de travail flexibles /li /brliPrise en charge a 100% en cas de maladie/accident /li /brliPrestations de retraite supérieures à la moyenne / nous prenons en charge 70 % des cotisations. /li /br /ul