Projektingenieur:in Computer System Validierung (m/w/d)

Mögliche Arbeitsorte
Kundl / LangkampfenTirolUnser CSV-Team in Kundl / Langkampfen wächst! Du bist Techniker:in aus Leidenschaft und bringst die richtige Portion Engagement mit? Dann bist du bei uns genau richtig! Als CSV-Spezialist:in planst, terminierst und leitest du pharmazeutische Validierungsprojekte und übernimmst Verantwortung für die Compliance von Automatisierungs- und IT Systemen.

Deine Aufgaben

• Tätigkeiten, die dich inspirierenSelbstständige Durchführung und Koordination von CSV‑ und Qualifizierungsprojekten im regulierten Umfeld an automatisierten AnlagenErstellung von Life‑Cycle‑Dokumenten (z. B. Lastenheft, Validierungsplan, Risikoanalysen, Arbeitsanweisungen etc.)Bewertung, Dokumentation und Nachverfolgung von Abweichungen sowie CAPAsSicherstellung von GMP‑Compliance und Datenintegrität im Rahmen der CSVBewertung von Automatisierungssystemen aus Compliance-Perspektive und Gewährleistung der Einhaltung aller relevanten StandardsVertrautheit mit der Infrastruktur moderner ComputersystemeKoordination von Schnittstellen zwischen verschiedenen Projektteams

Dein Profil

• das uns überzeugt
• \ Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung, z. B. (Bio‑)Informatik, Medizintechnik, Biomedical Engineering, Biotechnologie, Automatisierungstechnik, Prozessingenieurwesen, Verfahrenstechnik o. Ä. Mind. 2 Jahre Berufserfahrng im Bereich CSV / Qualifizierung / Validierung von IT‑Systemen im regulierten Umfeld - wir suchen Personen bis hin zum Senior Level
• Kenntnisse der FDA- und EU‑Compliance‑Vorschriften sowie der GAMP‑Richtlinien; Erfahrungen mit ERP-, MES-, LIMS- oder SCADA‑Systemen sind von VorteilFreude an kundenorientiertem, qualitätsbewusstem und selbstständigem ArbeitenAusgeprägtes Qualitäts- und VerantwortungsbewusstseinFähigkeit, komplexe technische Inhalte klar und verständlich zu vermittelnKommunikationsstärke und Teamfähigkeit
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und SchriftUnser Angebot – das kannst du von uns erwarten Sicherer Arbeitsplatz mit abwechslungsreichen und anspruchsvollen AufgabenFreiraum für Eigeninitiative und die Möglichkeit, individuelle Stärken einzubringenWertschätzendes Arbeitsklima mit flachen Hierarchien und gelebter "DU-Kultur"
• Flexible Arbeitszeitgestaltung (keine Kernzeit) sowie Home-Office MöglichkeitenVTU-Academy mit internen und externen Weiterbildungsmöglichkeiten
• Individuelle Karriere- und Entwicklungsmöglichkeiten (z.B. in organisatorischer Hinsicht als auch als Fach-/Expertenkarriere)Sowie weitere attraktive BenefitsÖffi-Zuschuss (bis zu 330 jährlich)Vorsorgeleistungen und Gesundheitsmaßnahmen (z.B. Unfallvorsorge für alle Arbeits- und Freizeitunfälle, betriebliche Altersvorsorge, Impfaktionen, Inanspruchnahme von Beratungsleistungen)Sabbatical-Möglichkeit (bis zu 3 Monate)Moderne Büroräumlichkeiten mit gut ausgestatteten Sozialräumen/KüchenMitarbeiter:innen- und TeameventsWeitere Corporate Benefits (wie z.B. Mitarbeiter:innenrabatte bei diversen Firmen) u.v.m. Für diese Position bieten wir für Master-Absolventen mit 2 Jahren Berufserfahrung ein Monatsbruttogehalt ab 4.100,- (kein All-In) auf Basis Vollzeit an. Je nach Qualifikation und Erfahrung ist eine Überzahlung möglich.
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VTU Engineering GmbHSportplatzweg 5a6336 Langkampfen
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