Projektleiter Labordigitalisierung / LIMS (m/w/d) Pharma

Das ist der Job

Stellendetails Angebotsart: Arbeit Arbeitgeber: BS Wutow GmbH Arbeitsort: Frankfurt am Main Anstellungsart: Vollzeit Ihre Aufgaben • Koordination aller Projektaktivitäten im Rahmen des Lab Execution Systems (LES) – von der Vorbereitungsphase (Phase 0) bis zum Gate‑3‑Release – in enger Abstimmung mit QC‑Laboren, internen Fachbereichen und externen Partnern. • Verantwortung für die Methodendigitalisierung und Harmonisierung mit Fokus auf Product Testing, Standards, Reagenzien und Instrumentenmanagement. • Fachliche Anleitung und Koordination von Key‑Usern sowie internen und externen Projektbeteiligten zur Erreichung definierter Meilensteine. • Pflege, Bearbeitung und Optimierung relevanter Systeme und Datenbanken (SAP, LIMS, OneLIMS). • GMP‑gerechte Dokumentation sowie Erstellung behördenrelevanter pharmazeutisch‑technischer Unterlagen (z.

Das brauchst du

Qualifikationen und Voraussetzungen • Abgeschlossenes Studium der Natur- oder Ingenieurwissenschaften (Master/Promotion) oder vergleichbare Qualifikation mit einschlägiger Berufserfahrung – auch als Laborant, Chemisch‑technischer Assistent oder Pharmazeutisch‑technischer Assistent mit entsprechender Weiterqualifizierung. • Erfahrung mit LEAN‑Methoden und Prozessoptimierung. • Verhandlungssichere Deutsch‑ und Englischkenntnisse.

Darum lohnt es sich

Projektleiter Labordigitalisierung / LIMS (m/w/d) Pharma Im Auftrag unseres Kunden, einem weltweit führenden Pharmaunternehmen, suchen wir Sie als Projektleiter für die Digitalisierung von Laborprozessen mit Schwerpunkt auf LIMS in der Pharmaindustrie.

Validierungs‑ und Qualifizierungsdokumente, SOPs). • Bearbeitung von Events, Change Controls und CAPAs sowie Beantwortung regulatorischer Anfragen und Teilnahme an Behördeninspektionen. • Nachgewiesene Erfahrung mit LIMS‑Systemen, insbesondere im Kontext von Rollouts (bevorzugt Labware / OneLIMS). • Kenntnisse und praktische Erfahrung im Bereich GCP/GxP‑Anforderungen. • Sehr gute MS‑Excel‑Kenntnisse. • Selbstständige, eigenverantwortliche Arbeitsweise mit ausgeprägter Qualitätsorientierung und Durchsetzungsvermögen. • Kommunikationsstärke, Teamorientierung und die Bereitschaft, den Status quo aktiv zu hinterfragen. • Verständnis von QC‑Laborprozessen und -abläufen aus der Praxis. • Affinität für elektronische Systeme sowie Bereitschaft zur kontinuierlichen Weiterbildung. • Erfahrung im Projektmanagement – idealerweise in phasenbasierten Projekten (Phase 0 bis Gate‑Release).

Unser Angebot • Einblick in ein internationales Unternehmen der Pharmaindustrie mit modernen Prozessen und globaler Vernetzung. • Attraktive Vergütung nach Equal‑Pay‑Modell (Zieleingruppierung E 09). • Tagschicht mit geregelten Arbeitszeiten (ca. 06:30–15:00 Uhr) – planbare Work‑Life‑Balance. • Abwechslungsreiche Schlüsselposition an der Schnittstelle von Labordigitalisierung, Projektmanagement und regulatorischen Anforderungen. • Professionelle Einarbeitung in einem kollegialen, unterstützenden Team. • Persönliche Betreuung durch BS während der gesamten Einsatzdauer.