Projektleiter Pharmaservice (m/w/d)
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Projektleiter Pharmaservice (m/w/d)
ArbeitsortWahlstedt
Arbeitszeit40 Std./Woche
VertragUnbefristet
HomeofficeKeine Angabe
40 Stunden pro Woche
- unbefristet
- Frühester Beginn ab 2027-01-01
Werde ein Lichtenheldt!
Verantwortung für die Leitung und Durchführung von Kundenprojekten im Bereich Pharma Services mit folgenden Aufgaben. •
- Beratung der Kunden bei galenischen und analytischen Entwicklungen sowie bei Technologietransfers
- Konzeptionierung von Projekten und Erstellung von Angeboten
- Projektmanagement und abteilungsübergreifende Koordination
- Terminüberwachung, Kostenkontrolle und Projektdokumentation
- Festlegung, Abstimmung und Kontrolle der projektbezogenen Entwicklungsarbeiten im Labor und der Herstellung
- Bewertung von Zulassungsdossiers, Ausgangsmaterialien, Rezepturen und Herstellprozessen
- Erstellung von Arbeitsanweisungen, Auswertungen und Stellungnahmen
- Erstellung von risikobasierten analytischen Validierungsplänen, -berichten und Entwicklungsakten
- Bewertung der Entwicklungsergebnisse aus dem Labor und der Herstellung
- Begleitung von Entwicklungs-Chargen bis zur Erstproduktion in der Produktion
- Mitwirkung bei der Verfolgung einschlägiger regulatorischer Guidelines und Regelwerke
- Überwachung und Beurteilung von Stabilitätsstudien
Fachliche Voraussetzungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, vorzugsweise Pharmazie, Pharmatechnik, Chemie oder vergleichbar
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind zwingend erforderlich.
Qualifikation und Berufserfahrung
- Kenntnisse in der galenischen Entwicklung halbfester und flüssiger Darreichungsformen
- Erfahrung in der eigenständigen Herstellung von Labor- und Technikumschargen sowie im Scale-up und Produkttransfer Kenntnisse in pharmazeutischer Analytik, insbesondere HPLC und GC, sowie in der Bewertung von Stabilitätsdaten
- Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld und Kenntnisse relevanter Qualitäts- und regulatorischer Anforderungen
- Projektmanagementfähigkeiten sowie eine selbstständige, strukturierte und kundenorientierte Arbeitsweise
Das bieten wir als Arbeitgeber:
- Spannende Aufgaben mit Perspektive – abwechslungsreiche Tätigkeiten und individuelle Entwicklungsmöglichkeiten
- Wertschätzendes Miteinander – ein kollegiales Arbeitsumfeld mit kurzen Entscheidungswegen
- Sicherer Arbeitsplatz – in einem familiengeführten, wachsenden mittelständischen Pharmaunternehmen
- Moderne Arbeitsplätze – zeitgemäße Ausstattung für effizientes und angenehmes Arbeiten
- Flexible Arbeitszeiten – für eine bessere Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben
- Weiterbildung, die weiterbringt – vielfältige Schulungsangebote über unsere eigene Akademie
- Gesundheit im Fokus – Angebote zur betrieblichen Gesundheitsförderung
- Stressfrei ankommen – kostenlose Parkplätze direkt am Unternehmensstandort
Ihr Ansprechpartner
Herr Torsten Henning
Kontakt
Lichtenheldt GmbH
Industriestraße 7-11
23812 Wahlstedt
Telefon: +49 4554 9070714
E-Mail: bewerbung@lichtenheldt.de
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