QC Manager Proteinanalytik (m/w/d)

ArbeitsortLaupheim

BeschäftigungVollzeit

VertragBefristet

Gehalt75.000–95.000 € brutto/Jahr

HomeofficeKeine Angabe

Naturwissenschaftliches Studium (Bachelor, Master oder PhD), oder naturwissenschaftliche Ausbildung mit Weiterbildung und langjähriger Berufserfahrung
Fundierte Kenntnisse und idealerweise Berufserfahrung in der HPLC (z. B. SEC, CIEX, HIC, RP-HPLC, N-Glykane, Sialinsäure, Peptide Mapping) und/oder Elektrophorese (z. B. cGE, CZE, icIEF iCE/Maurice)
Erfahrung in der Analytik von Proteinen und Glykanen
GMP-Kenntnisse; Erfahrungen mit Chromeleon sind von Vorteil
Wünschenswert sind Kenntnisse in der Massenspektrometrie sowie in der Auswertung massenspektrometrischer Daten (z. B. LC-ESI-QTOF-MS/MS, Biotools, PMI)
Sicheres Auftreten gegenüber Kunden, externen Dienstleistern und Lieferanten
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Lösungsorientierter und resilienter Umgang mit (methodischen) Herausforderungen
Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein bei der Hinterfragung und Weiterentwicklung etablierter Strukturen und Prozesse

Übernahme von Kundenprojekten innerhalb des eigenen Laborbereichs
Eigenverantwortliche Planung, Organisation und Abstimmung innerhalb des Kundenprojekts
Ermittlung des zeitlichen Aufwands und der Dauer der durchzuführenden Aufgaben
Vertretung der Analytik / Methoden gegenüber internen und externen Kunden
Durchführung von Analysen mittels HPLC, Kapillarelektrophorese und UV-Spektroskopie von Proteinen und Glykanen unter Entwicklungs- und GMP-Bedingungen
Optional: Massenspektrometrische Messungen und Datenauswertung (Peptide Mapping) im Entwicklungsumfeld
Rohdatenreview und Freigabe von Analysenergebnissen
Entwicklung und Qualifizierung/Validierung der genannten, aber auch neuer Analysenmethoden
Erstellung, Prüfung und Beurteilung der erforderlichen GMP Dokumentation (Protokolle, Berichte, Prüfmethoden, SOPs, Q-Prozesse)
Betreuung externer analytischer Dienstleister
Übernahme von Geräteverantwortung sowie eigenständige Planung und Durchführung aller erforderlichen Maßnahmen (Reinigung, Wartung, Kalibrierung, periodische Reviews)
Mitwirkung bei der Labororganisation (Gestaltung von Arbeitsabläufen)
Konsequente Einhaltung der der GMP-Richtlinien, interner und externer Vorgaben sowie Vorschriften zur Arbeitssicherheit
Mitwirkung bei Kunden- und Behördenaudits und bei der Implementierung daraus resultierender Korrekturmaßnahmen

Arbeitgeber

Rentschler Biopharma SE

Einsatzort

88471 Laupheim

Befristet

Nein

Art

Vollzeit

Arbeitgeber