Qualified Person (m/w/d)

Für ein wachsendes Pharmaunternehmen im Münsterland suchen wir eine erfahrene Sachkundige Person / Qualified Person (m/w/d) gemäß §14 AMG.

Ihre Aufgaben

• Verantwortung für die Freigabe von Arzneimitteln nach AMG und Annex 16
• Bewertung und Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten (SOPs, PQRs, Change Controls, CAPAs, Reklamationen)
• Ansprechpartner:in für alle Fragen rund um GMP-Compliance und regulatorische Anforderungen
• Enge Zusammenarbeit mit Herstellung, Verpackung und Qualitätskontrolle
• Mitwirkung in Projekten zur Optimierung qualitätsrelevanter Systeme und Prozesse
• Vertretung der QP-Funktion bei Audits, Inspektionen und in der Kommunikation mit Kunden und Behörden

Ihr Profil

• Approbation als Apotheker:in mit Sachkenntnis nach §15 AMG
• Fundierte Kenntnisse im Arzneimittelrecht und den aktuellen GMP-Regularien
• Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise und hohes Verantwortungsbewusstsein
• Analytisches Denken, Prozess- und Qualitätsorientierung sowie Problemlösungskompetenz
• Freude an Prozessoptimierung und Arbeit in einem dynamischen Umfeld
• Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift

Desired Skills and Experience