Quality Assurance Manager: Build Global QMS for Biotech

Ob in deutschen Biobanken, norwegischen Lachsfarmen oder kalifornischen Biotech-Startups – Wissenschaftler weltweit setzen für die automatisierte Kryo-Langzeitlagerung ihrer Bioproben auf 2D codierte Proben-Container von LVL technologies.
Als global etabliertes Unternehmen im Bereich des Probenmanagements streben wir die höchste Qualität unserer Produkte an, so dass wir die Anforderungen des global wachsenden Marktes erfüllen und übertreffen.

Für die Weiterentwicklung unseres Produktportfolios suchen wir zum nächstmöglichen Termin einen

Ihre Aufgaben

Auswertung von Messberichten, Zeichnungen und EMPBs.

Umsetzung einer IVDR konformen Produktqualitätsstruktur.

Dokumentenlenkung zur CE-konformen Einführung von Geräten.

Implementierung von Korrekturmaßnahmen und Prüfung derer Wirksamkeit.

Erstellung und Weiterentwicklung von SOPs, CoAs, CoCs.

Unterstützung bei der Requalifizierung von Produkten und Produktionsmitteln.

Mitwirkung bei Handbüchern und Formularen (z. B. Tender-Unterlagen).

Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen undexterne Ansprechpartnern.

Ermittlung von regulatorischen Anforderungen.

Unterstützung bei der Validierung von Softwareanwendungen.

Unterstützung beim Prozess der Wareneingangskontrolle.

Unterstützung bei Entwicklungsprojekten.

Koordination des qualitätsbezogenen Informationsaustauschs mit internen und externen Stakeholdern.

Betreuung des Produkt Changemanagements.

Ihre Fähigkeiten und Ihr Persönlichkeitsprofil

Ausbildung und/oder Studium in einem oder mehrerer Bereiche: Qualitäts-Ingenieur, Qualitätsmanagement, Kunststoff-

verarbeitung, Medizintechnik, Labortechnik, Maschinenbau, Verfahrenstechnick o.ä.

Berufserfahrung in der Qualitätssicherungoder Produktion von Vorteil.

Kenntnisse im Umgang mit EMPBs, Prüfplänen und Zeichnungen.

Fließende Deutsch- und/ oder Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

Selbstständige, strukturierte und präzise Arbeitsweise.

Organisationstalent, Kreativität und strategisches Denken.

Flexibilität und Belastbarkeit.

Reisebereitschaft ca. 10%.

Einsatzgebiet

• 50% : Deutschland 74564 Crailsheim / 91625 Schnelldorf.

Was Sie bei LVL erwartet

Bei uns arbeiten Sie selbstständig und eigenverantwortlich in einem vielfältigen Aufgabenbereich. Sie profitieren von kurzen Entscheidungswegen und flachen Hierarchien. In unserem motivierten Team erleben Sie ein angenehmes Betriebsklima. Wir bieten Ihnen berufliche Perspektiven und honorieren Ihr Engagement mit attraktiven Sozialleistungen und einer der Verantwortung angemessenen Vergütung.

Spannendes Arbeitsumfeld in einem innovativen Unternehmen.

Eigenverantwortliches Arbeiten mit Raum für Ideen.

Einen langfristig zukunftssicheren Arbeitsplatz in einem wachsenden Unternehmen.

Systematische Einarbeitung sowie On-the-job-Training zum Aufbau fehlender Kompetenzen.

Ein kleines Team mit flachen Hierarchien und vielen Freiräumen.

Eine angemessene sowie erfolgsabhängige Bezahlung.

• Geschäftswagen oder Jobrad möglich.

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