Quality Assurance Manager (m/w/d)

Aufgaben

Sie möchten Ihre Erfahrung in Quality Assurance gezielt einsetzen und gleichzeitig über den klassischen QA-Bereich hinausblicken? Sie arbeiten gerne eigenständig, übernehmen Verantwortung und schätzen ein internationales, persönliches Arbeitsumfeld mit kurzen Entscheidungswegen? Dann könnte diese Stelle als Quality Assurance Manager (m/w/d) bei einem internationalen Pharmaunternehmen der richtige nächste Karriereschritt für Sie sein!

• Verantwortung für das Qualitätsmanagementsystem (QMS) sowie dessen Pflege, Weiterentwicklung und kontinuierliche Verbesserung unter Berücksichtigung von GMP, GDP und geltenden regulatorischen Anforderungen
• Sicherstellung einer ordnungsgemäßen Pflege und Kontrolle von SOPs sowie weiteren qualitätsrelevanten Dokumenten
• Überprüfung der Einhaltung von Qualitätsanforderungen und bestehenden Verfahren durch interne Teams und beauftragte externe Partner
• Planung und Durchführung von internen Audits sowie Unterstützung bei externen Audits, Behördeninspektionen und der Qualifizierung von Lieferanten
• Bearbeitung von Produktqualitätsreklamationen und qualitätsbezogenen Anfragen sowie Koordination mit den jeweiligen Ansprechpartnern
• Unterstützung und enge Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs und Pharmacovigilance
• Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern sowie Mitwirkung an weiteren bereichsübergreifenden Projekten und Aufgaben

Ihre Vorteile

• Unbefristete Fest- und Direkteinstellung
• 30 Urlaubstage
• Flexible Arbeitszeiten
• Arbeitswoche von 37.5h
• Transportkostenübernahme
• Vielfältige Aufgabenbereiche, die insbesondere in den Bereichen Qualitätssicherung, Regulatory Affairs und Pharmacovigilance zahlreiche Möglichkeiten zur fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung bieten
• Ein internationales und kollegiales Team sowie ein persönliches und unterstützendes Arbeitsumfeld

Anforderungen

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie, Biologie oder eines vergleichbaren naturwissenschaftlichen Studiengangs
• Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im pharmazeutischen Quality-Assurance-Umfeld
• Sehr gute bzw. verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse
• Fundierte Kenntnisse der EU-GMP-Leitlinien sowie der GDP-Anforderungen
• Zusätzliche Kenntnisse oder Berufserfahrung in Regulatory Affairs und/oder Pharmacovigilance sind sehr wünschenswert
• Kenntnisse oder Erfahrung im Bereich Orphan Drugs sind sehr von Vorteil
• Gute Kenntnisse in MS Office