Quality Assurance Manager / Quality Partner m/w/d - Roche Penzberg

Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics:

• Steigerung von Geschäftsergebnissen und Kundennutzen durch eigenständige Durchführung von Qualitäts- und Regulierungsaktivitäten mit minimaler Aufsicht
• Erstellung und Überprüfung von Qualitätssicherungsdokumenten bei Neuerstellungen und Änderungen sowie Durchführung technischer Reviews
• Vorbereitung und Unterstützung von Dokumentationsunterlagen für interne und externe Audits sowie Begleitung von Auditprozessen
• Schulung, Coaching und professionelle Betreuung anderer Qualitäts- und Geschäftspartner zur Sicherstellung der Compliance-Anforderungen
• Eigenständige Erkennung, Bewertung und Eskalation von qualitätsbezogenen Risiken und Problemstellungen inklusive der Erarbeitung angemessener Lösungsansätze
• Aufbrechen von Abteilungs-Silos und Förderung der Netzwerkarbeit zur Etablierung intelligenter, risikobasierter und konformer Prozesse
• Vorleben und Etablieren einer ausgeprägten Qualitätskultur ("Engrained Quality") und Unterstützung einer Kultur der kontinuierlichen Verbesserung
• Vorbildhafte Umsetzung agiler Verhaltensweisen und Arbeitsmethoden im Rahmen der Roche Operating Principles zur Erreichung der langfristigen Unternehmensziele.

Das sollten Sie als Quality Assurance Manager / Quality Partner m/w/d mitbringen:

• Qualifikation: Abgeschlossenes Studium (Bachelor- oder Masterabschluss zwingend erforderlich) in den Fachrichtungen Biologie, Chemie, Verfahrenstechnik, Biowissenschaften, Datenwissenschaften oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
• Berufserfahrung: Mindestens 2+ Jahre relevante Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung (Quality Assurance), Qualitätskontrolle oder einem vergleichbaren regulierten Umfeld.
• Fachwissen: Vertiefte Kenntnisse in Qualitätssicherungsprozessen, Compliance-Vorgaben, Dokumentenprüfungen sowie in der Durchführung von Risikobeurteilungen.
• Sprachkenntnisse: Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Arbeitsweise: Hohe Selbstständigkeit, strukturierte und lösungsorientierte Denkschärfe sowie ausgeprägte Fähigkeit zur Schnittstellen-Kommunikation in einem interdisziplinären Team.

Nice to Have:

• Methodenkompetenz: Erfahrung in der Anwendung agiler Arbeitsweisen und neuer Entscheidungsstrukturen.
• Audit-Erfahrung: Praktische Vorkenntnisse in der Durchführung oder Begleitung von Qualitätsaudits.

Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität!