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Quality Control Systems Specialist (m/w/d) · LabVantage LIMS & Laboratory Applications

ArbeitsortIngelheim am Rhein
BeschäftigungVollzeit, Teilzeit
VertragBefristet
HomeofficeKeine Angabe

Befristet, Voll- oder Teilzeit · Ingelheim

Die Stelle

  • Pflege und Programmierung von Systemstammdaten, Workflows und Konfigurationen im LabVantage LIMS
  • Betreuung der Laborgeräte-Computersysteme
  • Ansprechpartner:in der Qualitätskontrolle gegenüber der IT-Abteilung bei Systemupdates und der Einführung neuer Systeme
  • Ansprechpartner:in der Qualitätskontrolle gegenüber der Qualitätssicherung bei CSV-Aktivitäten sowie aktive Mitwirkung an diesen
  • Sicherung der Datenintegrität und Einhaltung der GMP-Vorgaben (21 CFR Part 11 / EU-GMP Annex 11)
  • Erster Kontaktpunkt für Labormitarbeitende (5 Laborant:Innen) bei LIMS-bezogenen Störungen
  • Schulung der Labormitarbeitenden zu neuen LIMS-Prozessen
  • Weiterentwicklung des papierlosen Labors gemeinsam mit QC, IT und QA
  • Teilnahme an Inspektionen und Audits als Systemvertreter:in

Anforderungsprofil

  • Abgeschlossenes Studium (Bachelor) in Life Sciences, Informatik, Wirtschaftsinformatik, Chemie, Biologie, Pharmazie oder einer vergleichbaren Fachrichtung
  • Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in einem GMP-regulierten Umfeld der Pharma-, Biotechnologie- oder Life-Sciences-Branche
  • Erfahrung im Umgang mit LIMS und laborbezogenen Computersystemen, idealerweise mit LabVantage
  • Erfahrung mit laborbezogenen Softwareplattformen (z. B. OpenLab, LabX) wünschenswert
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was bieten wir?

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