Quality Specialist Administration (m/w/d)

In dieser Rolle arbeiten Sie im QA Produkte-Team der Teva Biotech GmbH am Standort Ulm und verantworten administrative Aufgaben der Qualitätssicherung. Sie bearbeiten Dokumente, pflegen qualitätsrelevante Systeme und unterstützen Audits sowie Behördeninspektionen. Zudem übernehmen Sie Sonderprojekte, Berichterstattung und Schulungen, während Sie sicherstellen, dass SOPs, Corporate Standards und cGxP-Regularien eingehalten werden. Die Position bietet eigenständiges Arbeiten in einem dialogorientierten, interdisziplinären Umfeld. Sie tragen maßgeblich zur GMP-konformen Betriebsführung bei und arbeiten eng mit Fachabteilungen zusammen.

Leistungen / Benefits

• betriebliches Gesundheitsmanagement
• Betriebsärztin
• Physiotherapie
• Sportangebote
• Betriebskantine
• 30 Urlaubstage

Verantwortungsbereiche

• Bearbeitung und kontrollierte Ausgabe von Dokumenten
• Pflege und Prüfung von Daten in qualitätsrelevanten Systemen
• Vorbereitung und Durchführung von internen und externen GMP-Audits sowie Behördeninspektionen
• Mitwirkung bei Sonderaufgaben im Rahmen von Projekten und Erstellung übergeordneter Berichte
• Durchführung von Schulungen und Unterstützung beim Reporting von Kennzahlen
• Sicherstellen der Einhaltung von SOPs, Corporate Standards, sowie nationalen und internationalen cGMP-Vorgaben
• Enge Abstimmung mit involvierten Fachabteilungen und QA
• Eigenverantwortliches, sorgfältiges Arbeiten im GMP-Umfeld

Zentrale Anforderungen

• Ausbildung als Medizinischer Dokumentationsassistent, Pharmakaufmännischer Angestellter, CTA, Pharmakant oder vergleichbare Ausbildung mit einschlägiger Berufserfahrung
• mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätssicherung in (bio-)pharmazeutischen Produktionsanlagen
• umfangreiche Praxis- und Theorieerfahrung mit Qualitätsmanagementsystemen
• sehr gute Kenntnisse in nationalen und internationalen Gesetzen/Richtlinien im cGxP-Bereich
• Erfahrung in der Projektarbeit sowie mit elektronischen QMS (z. B. Glorya oder TrackWise)
• sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• proaktives Denken
• Teamwork und interdisziplinäre Zusammenarbeit
• lösungsorientierung
• Qualitätsmanagementsysteme (QMS)
• GMP/cGxP-Kenntnisse
• Audits und Inspektionen