Quality Specialist Pharma - GMP & Compliance (m/w/d)

In dieser Rolle arbeiten Sie als Schnittstelle zwischen Qualitätssicherung, Produktion und Technik, um GMP-Standards und regulatorische Vorgaben sicherzustellen. Sie analysieren Prozesse, initiieren Optimierungen und unterstützen bei Audits sowie Produkteinführungen. Sie arbeiten bereichsübergreifend an der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems und fördern eine nachhaltige Qualitätskultur. Die Position bietet Gestaltungsspielraum in einem regulierten Umfeld und direkte Zusammenarbeit mit Fachbereichen.

Leistungen / Benefits

• Unbefristeter Arbeitsvertrag
• 30 Tage Urlaub
• betriebliche Altersvorsorge
• Fort- und Weiterbildung
• Feedback-Gespräche
• Vielfalt & Wertschätzung im Team

Verantwortungsbereiche

• Koordination qualitätsrelevanter Prozesse im GMP-Umfeld
• Sicherstellung der Einhaltung interner Standards, regulatorischer Anforderungen und Qualitätsvorgaben
• Zentrale Schnittstelle zwischen QS, Produktion, Technik, Supply Chain
• Bewertung geplanter Prozessänderungen hinsichtlich Qualität, Compliance und regulatorischer Auswirkungen
• Begleitung bereichsübergreifender Projekte und Unterstützung bei neuen Anforderungen
• Nachverfolgung wichtiger Maßnahmen und termingerechte Umsetzung
• Unterstützung bei behördlichen Inspektionen, Kundenaudits und internen Prüfungen
• Analyse bestehender Abläufe und Identifikation von Optimierungspotenzialen
• Erstellung von Auswertungen, Qualitätskennzahlen und Entscheidungsgrundlagen
• Unterstützung bei Produkteinführungen, Prozessänderungen und organisatorischen Projekten
• Beratung von Fachbereichen in GMP- und Compliance-Fragen
• Schulungen und Wissenstransfer im Unternehmen
• Mitwirkung an der Weiterentwicklung des QMS
• Förderung einer nachhaltigen Qualitätskultur über Abteilungsgrenzen hinweg

Zentrale Anforderungen

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
• Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
• Erfahrung in Quality Assurance, Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs
• Gute Kenntnisse regulatorischer Anforderungen, idealerweise GMP und AMG
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
• Strukturierte und analytische Arbeitsweise
• Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit
• Eigenverantwortliche und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Kommunikationsstärke
• Strukturierte, analytische Arbeitsweise
• Teamfähigkeit und Zusammenarbeit über Fachbereiche hinweg
• GMP-Compliance
• Quality Assurance und Qualitätsmanagement
• Regulatory Affairs