Regulatory Affairs Associate (m/w/d)

RA_12609 Innsbruck, Österreich Fachkräfte Vollzeit 38,5 h Unsere Regulatory Affairs Abteilung stellt sicher, dass die Produkte den geltenden Vorschriften und Normen entsprechen. Dazu gehört die Bereitstellung von strategischem Input für Produktentwicklungen, die Einholung und Aufrechterhaltung von Produktregistrierungen und -zulassungen, die Kommunikation mit Behörden und die Überwachung von regulatorischen Änderungen, um die kontinuierliche Einhaltung der Vorschriften sicherzustellen. Ihre Aufgaben

Vorbereitung und Einreichung von Zulassungsanträgen bei internationalen Behörden für Produktzulassungen und Produktänderungen Bereitstellung regulatorischer Expertise und Unterstützung in Produktentwicklungsprojekten Entwicklung regulatorischer Strategien für Produktänderungen und neue Produkte auf globaler Ebene Leitung oder Koordination regulatorischer Projekte, Aufgaben oder Initiativen zur Einhaltung von Vorschriften Ihr Profil

Abgeschlossenes Hochschulstudium, vorzugsweise in einem rechtswissenschaftlichen, naturwissenschaftlichen oder technischen Gebiet Mindestens 1 Jahr Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte, idealerweise mit Kenntnissen der Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) sowie der FDA-Anforderungen Ausgezeichnete Englischkenntnisse in Wort und Schrift (Niveau C1) erforderlich Grundlegende Deutschkenntnisse (Niveau A2) erforderlich Ausgeprägte Teamfähigkeit sowie hohe Motivation, Genauigkeit und Zuverlässigkeit Weitere Informationen über MED-EL finden Sie hier. Ihre Vorteile

Zentrale Lage Flexible Arbeitszeiten Internationales Arbeitsumfeld Sprachkurse Einschulung Betriebliche Gesundheitsförderung Weitere Informationen

Mindestgehalt:

Gehalt abhängig von beruflicher Qualifikation und Erfahrung (Mindestjahresbruttogehalt lt. Kollektivvertrag € 47.810,14). Frühestmögliches Eintrittsdatum:

Diese Stelle ist ab sofort zu besetzen. Ihre Ansprechperson:

Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Caroline Schenk. Über MED-EL:

MED-EL ist ein führender Hersteller von innovativen medizinischen Geräten zur Behandlung verschiedener Arten von Hörverlust. Unser breites Produktportfolio bietet Kindern und Erwachsenen in mehr als 140 Ländern eine an ihre spezifischen Bedürfnisse optimal angepasste Hörimplantatlösung. Als international tätiges Unternehmen mit Hauptsitz in Innsbruck beschäftigt MED-EL mehr als 3300 Mitarbeiter*innen weltweit.