Regulatory Affairs Manager (w/m)

bredent group Die bredent group ist ein systemrelevantes Familienunternehmen mit Werten, klaren Zielen und einer Vision im weltweit schnell wachsenden Zukunftsmarkt Healthcare. Wir stellen hochwertige Medizintechnik im High-End-Bereich für Zahnärzte und Zahntechniker her – dank eines starken, innovativen Teams aus 640 Mitarbeitenden weltweit. Regulatory Affairs Manager EU (m/w/d) Sie möchten die Zukunft innovativer Medizinprodukte aktiv mitgestalten und dabei einen wichtigen Beitrag zur Patientensicherheit und Produktkonformität leisten? Als Regulatory Affairs Manager EU (m/w/d) übernehmen Sie eine zentrale Rolle in unserem Unternehmen und begleiten unsere Produkte über den gesamten Zulassungsprozess. Freuen Sie sich auf spannende Projekte, kurze Entscheidungswege und die Möglichkeit, regulatorische Anforderungen gemeinsam mit interdisziplinären Teams erfolgreich umzusetzen.

Erstellung, Prüfung und Pflege technischer Dokumentationen sowie Durchführung von EU-Konformitätsbewertungsverfahren gemäß MDR Regulatorische Begleitung von Produktentwicklungen und ‐änderungen in Zusammenarbeit mit Entwicklung und Produktmanagement Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium oder eine vergleichbare Qualifikation Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement oder Compliance, idealerweise in der Medizintechnik Erfahrung in der Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen für Medizinprodukte Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse Flexible Arbeitszeiten sowie die Möglichkeit, bis zu zwei Tage pro Woche im Homeoffice zu arbeiten ~ Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten xwminpx ~30 Tage Urlaub pro Jahr sowie Sonderurlaubstage für verschiedene Anlässe ~ Unbefristetes Arbeitsverhältnis in

einem international erfolgreichen Medizintechnikunternehmen ~ JobRad-Leasing oder JobAuto-Abo, TicketPlus-Gutscheinkarte oder EGYM Wellpass sowie attraktive Corporate Benefits ~ Arbeitgeberzuschüsse zur betrieblichen Altersvorsorge und zum Mittagessen ~ Regelmäßige Teamevents, kostenlose Parkplätze sowie eine sehr gute Verkehrsanbindung ~ Frau Natalie Ziegler