Scientist I - Labormitarbeiter - Analytical Development (m/w/d)

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung, z.B. Laborant, Techniker, CTA mit mehrjähriger Berufserfahrung oder naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss (Diplom, Bachelor oder Master) in einem relevanten Bereich. Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder gleichwertige Qualifikationen sind von Vorteil.
• Vertrautheit mit elektrophoretischen oder chromatographischen Analysetechniken (z.B. CE/ icIEF/ Excipient-Bestimmung z.B. Polysorbate) idealerweise unter Nutzung von CDS Empower.
• Interesse an Entwicklung und Optimierung neuer Analysetechniken, z.B. unter Anwendung von Design of Experiment (DoE) oder Quality by Design (QbD); erste Erfahrung mit Methodenvalidierung /-transfer sind von Vorteil.
• Grundlegende Kenntnisse in klassischen Arzneibuchmethoden und Erfahrung mit analytischen Methoden für AAVs, z.B. DLS, sowie synthetischen Peptiden sind erwünscht.
• Sorgfältige Arbeitsweise bei der Durchführung von Testmethoden, Dateninterpretation, Dokumentation und Berichtserstellung, Vorkenntnisse im regulierten Umfeld sind vorteilhaft.
• Interesse an der Digitalisierung von Arbeitsabläufen z.b. unter der Anwendung von KI.
• Teamgeist und exzellente Kommunikationsfähigkeiten im globalen Kontext in deutscher und englischer Sprache, um effektiv funktionsübergreifende Kontakte knüpfen zu können.

Ihre Qualifikationen

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung, z.B. Laborant, Techniker, CTA mit mehrjähriger Berufserfahrung oder naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss (Diplom, Bachelor oder Master) in einem relevanten Bereich. Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder gleichwertige Qualifikationen sind von Vorteil.
• Vertrautheit mit elektrophoretischen oder chromatographischen Analysetechniken (z.B. CE/ icIEF/ Excipient-Bestimmung z.B. Polysorbate) idealerweise unter Nutzung von CDS Empower.
• Interesse an Entwicklung und Optimierung neuer Analysetechniken, z.B. unter Anwendung von Design of Experiment (DoE) oder Quality by Design (QbD); erste Erfahrung mit Methodenvalidierung /-transfer sind von Vorteil.
• Grundlegende Kenntnisse in klassischen Arzneibuchmethoden und Erfahrung mit analytischen Methoden für AAVs, z.B. DLS, sowie synthetischen Peptiden sind erwünscht.
• Sorgfältige Arbeitsweise bei der Durchführung von Testmethoden, Dateninterpretation, Dokumentation und Berichtserstellung, Vorkenntnisse im regulierten Umfeld sind vorteilhaft.
• Interesse an der Digitalisierung von Arbeitsabläufen z.b. unter der Anwendung von KI.
• Teamgeist und exzellente Kommunikationsfähigkeiten im globalen Kontext in deutscher und englischer Sprache, um effektiv funktionsübergreifende Kontakte knüpfen zu können.

Ihre Aufgaben

• Tauche ein in die spannende Welt der Analytik biologischer Arzneimittel und plane und führe eigenverantwortlich Tests durch für die Entwicklung, Etablierung, Validierung und den Transfer physikalisch-chemischer Methoden zur Qualitätskontrolleinheit.
• Beurteile die Eignung bestehender Methoden, optimiere innovative elektrophoretische und chromatographische Methoden unter Einsatz der CDS Empower-Software.
• Wende analytische Methoden, wie HPLC und CE sowie gängige Arzneibuchmethoden (pH, Farbbestimmung, Proteingehalt sowie nicht-sichtbare Partikel) im Rahmen der Prozessentwicklung an.
• Bereite aussagekräftige Laborberichte in englischer Sprache vor, die u.a. als essenzielle Quelldokumente für Behördeneinreichungen dienen.
• Engagiere dich aktiv in wissenschaftlichen und Digitalisierungs-Initiativen im engen Austausch mit internationalen Teams, insbesondere aus Europa und den USA, voran.

Stellenbeschreibung

Arbeitgeber

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

Einsatzort

67061 Ludwigshafen

Befristet

Ja, für 24 Monate

Art

Vollzeit

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