Senior Supervisor (m/w/d) · QC Routine Labor Team II
Ihre Aufgaben
- Disziplinarische Führung und Weiterentwicklung der Mitarbeitenden im Team
- Sicherstellung der termingerechten Finalisierung der Produkt- und Stabilitätsanalytik
- Eigenverantwortliche Durchführung von Untersuchungen im Rahmen von analytischen Problemstellungen, OOS-/OOE-Ergebnissen und Abweichungen/CAPAS.
- Übernahme der stellvertretenden Funktion „Leiter der Qualitätskontrolle“ gemäß
- 12 AMWHV, einschließlich der Genehmigung von Prüfprotokollen/-berichten sowie der Freigabe und Zurückweisung von Ausgangsstoffen und Packmitteln.
- Unterstützung im Rahmen von Kunden-Audits und Inspektionen, hierzu gehören z. B. die Vorstellung von GMP-Prozessen und -Abläufen sowie die Leitung von Laborrundgängen im Bereich.
- Sicherstellung GMP-konformer Arbeitsweisen sowie Einhaltung regulatorischer Anforderungen im Bereich
- Erstellung und Prüfung von GMP-Dokumenten (u.a. SOPs, Pläne und Berichte)
- Fachliche Beratung sowie Kommunikation mit internen und externen Schnittstellen
- Unterstützung bei der Ressourcen- und Budgetplanung
- Konsequente Umsetzung der Lean-Prinzipien von Recipharm im Verantwortungsbereich sowie aktive Förderung kontinuierlicher Verbesserungen.
Ihr Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Chemie, Biotechnologie)
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätskontrolle
- Fundierte Kenntnisse in GMP sowie relevanten regulatorischen Anforderungen (z. B. ICH, EU-GMP, Ph. Eur./USP)
- Fundierte Kenntnisse in der Bewertung und Freigabe analytischer Daten.
- Führungserfahrung sowie ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten.
- Selbständige, verantwortungsbewusste, strukturierte und team-orientierte Arbeitsweise
- Fähigkeit und Bereitschaft, Veränderungen und kontinuierliche Verbesserungen aktiv voranzutreiben.
- Sichere Englischkenntnisse sowie Umgang mit MS Office
Über uns
- Gutes Arbeitsklima und Teamwork über Abteilungsgrenzen hinweg
- spannende und fordernde Aufgaben
- Vertrauensvorschuss und Verantwortung von Anfang an
- sehr gute Kantine mit günstigen Preisen
- kostenlose Getränke
Kontakt
Bei Fragen zur Stelle oder zum Bewerbungsprozess steht Norbert Vitos unter +49 176 21723809, Saskia Bauer unter +49 176 61973916 oder per E-Mail bewerbungen@recipharm.com zur Verfügung.
Recipharm ist ein in der Pharmabranche führendes CDMO-Unternehmen. Zu unseren Dienstleistungen gehören die Herstellung von Pharmazeutika in verschiedenen Darreichungsformen, die Produktion von klinischen Versuchsmaterialien einschließlich API sowie die pharmazeutische Produktentwicklung. Weltweit beschäftigt Recipharm über 6.000 Mitarbeitende.
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