Speculative Application (m/f/x) · Regulatory Affairs

Akkodis ist ein globales Beratungsunternehmen für Digital Engineering, das Technologie und Talente zusammenbringt, um Transformation zu beschleunigen, Innovation voranzutreiben und eine intelligentere Zukunft zu gestalten. Mit mehr als 50.000 Expert:innen in über 30 Ländern verbinden wir Branchen und Technologien miteinander - von AI und Data Analytics bis zu Cloud, Edge, Automatisierung und Cybersecurity.

Stellenbeschreibung

• Unterstützung bei regulatorischen Einreichungen und Produktzulassungen
• Erstellung und Pflege regulatorischer Dokumentationen
• Überwachung und Bewertung regulatorischer Anforderungen
• Unterstützung bei der Kommunikation mit Behörden
• Zusammenarbeit mit interdisziplinären Fachbereichen

Profil

• Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, (Veterinär-)Medizin oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der pharmazeutischen Industrie sowie fundierte Kenntnisse der fachlichen und regulatorischen Anforderungen an Arzneimittel
• Präzise, analytische, selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise sowie ausgeprägte Integrations- und Verhandlungsstärke
• Werteorientiertes und unternehmerisches Denken und Handeln
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeit, insbesondere in englischer Sprache