Tecnico in biotecnologie

• Eseguire le operazioni unitarie DSP, incluse coniugazioni, filtrazioni, cromatografia, ultrafiltrazione/diafiltrazione (UF/DF) e formulazione
• Utilizzare e monitorare le apparecchiature di bioprocesso, come sistemi ÄKTA, skid TFF, e sistemi di preparazione buffer
• Compilare batch record, logbook e documentazione in conformità con gli standard GMP
• Supportare le attività di scale-up e validazione per nuovi processi di produzione di ADC
• Partecipare alle attività di setup, calibrazione, pulizia e manutenzione delle apparecchiature
• Collaborare con i team di QC e QA per garantire un flusso produttivo efficiente e il completamento puntuale dei lotti
• Assistere nella risoluzione di problemi e nella gestione delle deviazioni, sotto supervisione
• Mantenere elevati standard di sicurezza, qualità ed efficienza operativa nell’area produttiva
• Esperienza di 1-3 anni in contesti biofarmaceutici, biotecnologici o farmaceutici, preferibilmente in ambiente GMP
• Esperienza pratica nelle tecniche di DPS, in particolare cromatografia, filtrazione e preparazione buffer
• Familiarità con processi di produzione ADC e/o purificazione di prodotti biologici, considerata un plus
• Buona conoscenza delle normative GMP, delle attività in cleanroom e della documentazione di produzione
• Comprensione dei principali controlli in-process e dei relativi strumenti analitici (UV, pH, conducibilità)
• Buona conoscenza della lingua inglese

Principali responsabilità

• Eseguire le operazioni unitarie DSP, incluse coniugazioni, filtrazioni, cromatografia, ultrafiltrazione/diafiltrazione (UF/DF) e formulazione
• Utilizzare e monitorare le apparecchiature di bioprocesso, come sistemi ÄKTA, skid TFF, e sistemi di preparazione buffer
• Compilare batch record, logbook e documentazione in conformità con gli standard GMP
• Supportare le attività di scale-up e validazione per nuovi processi di produzione di ADC
• Partecipare alle attività di setup, calibrazione, pulizia e manutenzione delle apparecchiature
• Collaborare con i team di QC e QA per garantire un flusso produttivo efficiente e il completamento puntuale dei lotti
• Assistere nella risoluzione di problemi e nella gestione delle deviazioni, sotto supervisione
• Mantenere elevati standard di sicurezza, qualità ed efficienza operativa nell’area produttiva

Requisiti

• Esperienza di 1-3 anni in contesti biofarmaceutici, biotecnologici o farmaceutici, preferibilmente in ambiente GMP
• Esperienza pratica nelle tecniche di DPS, in particolare cromatografia, filtrazione e preparazione buffer
• Familiarità con processi di produzione ADC e/o purificazione di prodotti biologici, considerata un plus
• Buona conoscenza delle normative GMP, delle attività in cleanroom e della documentazione di produzione
• Comprensione dei principali controlli in-process e dei relativi strumenti analitici (UV, pH, conducibilità)
• Buona conoscenza della lingua inglese