Validation und Quality Specialist (m/w/d)

Aufgaben:

• Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten im GMP-regulierten Umfeld Erstellung, Prüfung und Freigabe von Validierungsdokumentationen Bearbeitung von Abweichungen, Corrective and Preventive Actions sowie Änderungskontrollen Erstellung, Prüfung und Optimierung von SOPs, Arbeitsanweisungen und GMP-Dokumentationen Durchführung von Risikoanalysen sowie Sicherstellung der GMP-Compliance von Anlagen, Prozessen und Dokumentationssystemen Vorbereitung und Begleitung von Audits, Inspektionen und Qualitätssicherungsmaßnahmen Mitwirkung an Prozessverbesserungs- und Digitalisierungsprojekten Profil: Studium im Bereich Biotechnologie, Pharmazie, Biologie, Chemie, Verfahrenstechnik oder vergleichbare Qualifikation Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in Qualifizierung, Validierung oder Qualitätssicherung Erfahrung in der Erstellung, Prüfung
  und Pflege GMP-relevanter Dokumentationen und Qualitätssysteme Kenntnisse in Abweichungsmanagement, Corrective and Preventive Actions, Änderungskontrollen und Risikoanalysen strukturierte, analytische und qualitätsorientierte Arbeitsweise sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse