Das ist der Job
KG
Einsatzort
99427 Weimar
Befristet
Nein
Art
Vollzeit
Das brauchst du
Ihr Profil
• Sie verfügen über ein abgeschlossenes Hochschulstudium als Apotheker, Chemiker oder einen vergleichbaren Abschluss
• Sie bringen mehrjährige Erfahrung auf dem Gebiet der analytischen Chemie mit, speziell in der instrumentellen und nasschemischen Analytik sowie in der Qualitätskontrolle im GMP-regulierten Umfeld
• Sie verfügen über fundierte Kenntnisse des Arzneimittelrechts
• Sie zeichnen sich durch ein gutes Organisationsvermögen aus und arbeiten zuverlässig, gewissenhaft sowie belastbar
• Sie überzeugen durch ein hohes Maß an Flexibilität, Durchsetzungsvermögen und Freude an der Teamarbeit
• Sie verfügen über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ihre Aufgaben
• Sie stellen die Datenintegrität für alle relevanten QC-RM-Prozesse sowie die dabei erhobenen Daten sicher
• Sie führen Audit-Trail-Reviews durch und kontrollieren Rohdaten sowie die Labordokumentation
• Sie übernehmen die Verantwortung für die Qualifizierung, Requalifizierung, Validierung, Kalibrierung und Wartung von Geräten und Software
• Sie agieren als Leitung der Qualitätskontrolle (LQK), inklusive Zeichnungsberechtigung und Bestätigung der Spezifikationskonformität
• Sie bereiten Freigaben bzw.
Darum lohnt es sich
Vorfreigaben von Ausgangsstoffen vor und unterstützen die sachkundige Person
• Sie erstellen, aktualisieren und bearbeiten Qualitätssicherungsvereinbarungen (QAA) für externe Dienstleister
• Sie wirken an Qualitätssicherungsmaßnahmen mit, beispielsweise bei Changes, Abweichungsberichten, Audit Findings und interdisziplinären Untersuchungen
• Sie erstellen und überarbeiten SOPs sowie Bedienungsanleitungen und weisen Laboranten in Geräte, Software und Analysenmethoden ein
Stellenbeschreibung
Arbeitgeber
Bayer Weimar GmbH und Co.
