Intega Solutions

Für unseren Kunden, die Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH, suchen wir einen Chemie-Biologietechniker/Biologe (m/w/d) für die Methodenentwicklung/-validierung.

Unser Kunde ist ein Tochterunternehmen der weltweit tätigen Recipharm mit Hauptsitz in Schweden und spezialisiert auf die Lohnherstellung steriler Injektionspräparate in flüssiger und gefriergetrockneter Form. Mit rund 500 Mitarbeitenden werden am Standort Wasserburg hochwertige Arzneimittel für internationale Kunden produziert.

Ihre Herausforderungen:

• Eigenständige Betreuung und Durchführung von biochemischen/analytischen Transferprojekten innerhalb eines erfahrenen Teams
• Kundenkommunikation der Transferprojekte vorwiegend in Englisch
• Implementierung, Optimierung und Neuentwicklung von biochemischen Methoden, schwerpunktmäßig mittels HPLC-CAD, SEC, IEX, Peptidmapping aber auch ELISA, Westernblot, Ribogreen, Particle Size etc.
• Planung, Organisation und Durchführung des praktischen Teils der Validierung analytischer Methoden nach pharmaspezifischen Regularien (z.B. Ph. Eur. und USP)
• Eigenständige Bearbeitung, Auswertung, Interpretation und Dokumentation der Analysen- und Entwicklungsergebnisse vorwiegend in Englisch
• Abgeschlossene Ausbildung als Biologietechniker oder Chemietechniker mit analytischem Schwerpunkt und mehrjähriger Berufs- bzw. Projekterfahrung oder eine vergleichbare Qualifikation (Bachelor/Master)
• Mehrjährige praktische Erfahrung in der Entwicklung/Validierung der oben genannten biochemischen Prüfmethoden
• Idealerweise Erfahrung in der Durchführung von Transferprojekten unter GMP- Bedingungen
• Sehr strukturierte und organisierte Arbeitsweise, gute Teamfähigkeit