Medac Pharma

Das können Sie bei uns bewegen

• Sie unterstützen das Team Analytical Compliance im Rahmen der SAP-Einführung und übernehmen hier gleichzeitig Routine Aufgaben in der Gruppe, um die Mitarbeitenden im Projekt zu entlasten
• Gestaltung und Optimierung von SAP-Prozessen der Qualitätskontrolle im Zuge der SAP-Einführung
• Mitwirken von Prozessvalidierungen im SAP inkl. Dokumentation im Zuge der SAP-Einführung
• Mitwirken bei der Erstellung von Vorgabedokumenten im Zuge der SAP-Einführung
• Ablauforganisation und Aufrechterhaltung einer zuverlässigen und effektiven Qualitätskontrolle entsprechend den rechtlichen und betriebsinternen Vorgaben (Ph. Eur., USP, DIN- und ISO-Normen, GMP-Regularien, etc.)
• Realisierung einer termingerechten sachgemäß und fachlich fundierten Prüfung sowie GMP-gerechten Dokumentation, Beurteilung und Freigabe der anfallenden Prüfergebnisse
• Zeit- und qualitätsgerechte Methodenentwicklung und -validierung bzw. Methodentransfer gem. der geltenden Regularien
• Mitwirken bei internen und externen Audits
• Durchführung von Schulung zu GMP-relevanten Themen
• Erstellung und Aktualisierung von internen Prüfvorschriften und Arbeitsanweisungen (SOPs), sowie CC-Verfahren
• Erkennen, melden und bearbeiten von CAPA, Deviation und OOS-Verfahren

Das bringen Sie mit

• abgeschlossenes Studium (FH) in den Fachrichtungen Chemie bzw. analytische Chemie, pharmazeutische Chemie, Pharmatechnik oder vergleichbare Fachrichtung, sowie umfassende Erfahrung im SAP-Umfeld
• Sehr gute Kenntnisse und Erfahrung in der Qualitätskontrolle in der pharmazeutischen Industrie (GMP-Kenntnisse, Reinigungsvalidierungen, Methodenentwicklung, -validierung und -transfer)
• Sicherer und versierter Umgang mit SAP (wünschenswert: S/4HANA)
• Gute einschlägige PC-Kenntnisse (MS Office, Umgang mit analytischer Software, LIMS)
• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das bieten wir Ihnen

• Ein breites, interessantes und verantwortungsvolles Aufgabenspektrum erwartet Sie
• Ein auf zunächst 2 Jahre befristetes Arbeitsverhältnis im Rahmen eines SAP Projektes
• Ein dynamisches und motiviertes Team freut sich auf Sie
• Attraktive Vergütung in Anlehnung an den Tarif
• Sehr gute Angebote zur Vereinbarung von Familie und Beruf
• Betriebliche Altersvorsorge
• Flexible Arbeitszeiten, Gleitzeit und mobiles Arbeiten
• Bike-Leasing