Das ist der Job
Ihre Aufgaben
• Mitwirkung an der Umsetzung von Qualitätsstandards und der kontinuierlichen Verbesserung von QC-Prozessen
• Sicherstellung der Produktqualität unter Berücksichtigung von cGMP, EU-GMP, FDA sowie AMG, AMWHV und weiteren geltenden Regularien
• Bearbeitung und Prüfung von Dokumenten zu Qualifizierung, Validierung und Methodentransfer
• Vorbereitung, Bearbeitung und Nachverfolgung von Change Controls und Deviations
• Mitwirkung bei der Erstellung und Pflege von Quality Management Plan (QMP) und Validation Master Plan (VMP)
• Unterstützung bei Inspektionen, Audits und Lieferantenqualifizierungen
• Prüfung und Bewertung von Risikoanalysen im QC-Bereich
• Erstellung und Pflege von lokalen SOPs und weiteren qualitätsrelevanten Dokumenten
• Enge Zusammenarbeit mit angrenzenden Fachbereichen und Unterstützung bei der Optimierung von QC-Prozessen
Ihr Profil
• Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder pharmazeutische Ausbildung, z.
Das brauchst du
B. als Laborant, Chemielaborant, Biologielaborant, CTA (m/w/d) oder vergleichbar
• Erste Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle (QC), idealerweise in der pharmazeutischen Industrie
• Kenntnisse im GMP-regulierten Umfeld sowie Grundverständnis für Abweichungen, CAPA, Change Control und SOPs
• Sorgfältige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
• Gute Dokumentations- und Kommunikationsfähigkeiten sowie Teamfähigkeit
• Hohes Qualitätsbewusstsein und sicherer Umgang mit MS Office
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!
