QA Specialist Batch Release (m/w/d)

Als kompetenter Personaldienstleister bringt PERSONALHANSA seit über 40 Jahren Menschen in Arbeit. Mit Engagement und Expertise gelingt es uns die Interessen der Bewerber und unserer Kunden bestmöglich in Einklang zu bringen. PERSONALHANSA ist Mitglied der GVP-Tarifgemeinschaft. Berufsanfänger und Berufserfahrene erhalten bei uns, neben sehr guten Verdienstmöglichkeiten, attraktive und sichere Orientierungsmöglichkeiten auf dem sich ständig ändernden Arbeitsmarkt.

Für unseren Kunden in der Metropolregion Rhein-Neckar suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt

Aufgabengebiet:

• Erstellung und Anpassung von Dokumenten sowie von Inspektionsplänen und CoA Profilen
• Koordination der Prüfung der Herstelldokumente und termingerechte Bearbeitung der Chargen-Dokumentation biologischer Produkte
• Kommunikation mit den Fachabteilungen am Standort zum Erhalt von Korrekturen, Abweichungen, fehlender Dokumentation und deren Bewertung
• Kommunikation mit dem Lohnhersteller zum Erhalt von Korrekturen, Abweichungen, fehlender Dokumentation und deren Bewertung
• Erstellung der freigaberelevanten länderspezifischen GMP-Dokumentation
• Anpassung an aktuelle Vorgaben des jeweiligen Landes
• Erstellung und Überprüfung GMP relevanter Dokumente (z.B. SOPs, SAP-Prüfplänen)
• Eigenständige Kommunikation in lokalen/globalen Meetings und Telekonferenzen zur Einführung neuer biologischer Produkte
• Erfassung chargenbezogener Daten zur Durchführung eines Tracking und Trendings / Data Warehouse
• GMP-gerechte Archivierung von Dokumenten (z.B. in Rims oder OneVault)

Anforderungen:

• Abgeschlossene kaufmännische, naturwissenschaftliche, technische oder pharmazeutische Ausbildung
• Mind. 2 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld, Qualitätssicherung bevorzugt
• Ausgeprägtes GMP-Verständnis
• Starkes Qualitätsbewusstsein
• Deutsch und Englisch fließend in Wort und Schrift
• EDV-Kenntnisse in MS-Office, SAP
• Gute Priorisierungsfähigkeit
• Gute Teamfähigkeit und Zusammenarbeit mit Kollegen und Vorgesetzten
• Lösungsorientiertes denken
• Selbstständige Arbeitsweise und eigenständiges Einarbeiten in Abläufe und Prozesse

Unsere Leistungen:

• Vergütung mindestens nach GVP-Tarifvertrag
• Einsatzbedingte Zulagen und/oder Branchenzuschläge
• Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Arbeitszeitkonto auf Wunsch erst ab der 41. Wochenarbeitsstunde
• Dauerhaft Einsätze - keine Tageseinsätze
• 25 % Zuschuss zum Deutschlandticket
• Übernahmeoption bei unseren Kunden
• Intensive Betreuung / Beratung bei der beruflichen Weiterentwicklung